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Studie zu BMS-275183 bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

27. Februar 2010 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte Zwei-Kohorten-Phase-II-Studie mit zwei Dosen von BMS-275183, die nach einem wöchentlichen Zeitplan bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verabreicht wurden

Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob BMS-275183 das Krebswachstum bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) verringern oder verlangsamen kann. Die Sicherheit dieser Behandlung wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Local Institution
      • Leuven, Belgien
        • Local Institution
  • Frankreich
      • Belfort, Frankreich
        • Local Institution
    • Cedex
      • Besancon, Cedex, Frankreich
        • Local Institution
      • Saint-Herblain, Cedex, Frankreich
        • Local Institution
  • Italien
      • Parma, Italien
        • Local Institution
      • Roma, Italien
        • Local Institution
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Local Institution
      • Groningen, Niederlande
        • Local Insitution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Local Institution
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Shefield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes oder metastasiertes vorbehandeltes NSCLC
  • Messbare Krankheit
  • Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktionen
  • ECOG-Leistungsstatus von 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Kapseln zu schlucken
  • Kürzliche schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA165-020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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