- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00099879
BMS-275183:n tutkimus potilailla, joilla on esikäsitelty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
lauantai 27. helmikuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Satunnaistettu, kahden kohortin faasi II -tutkimus kahdesta annoksesta BMS-275183:a annettiin viikoittain potilaille, joilla on esikäsitelty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko BMS-275183 kutistaa tai hidastaa syövän kasvua potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Myös tämän hoidon turvallisuutta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Local Institution
-
Groningen, Alankomaat
- Local Insitution
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Local Institution
-
Leuven, Belgia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Local Institution
-
Madrid, Espanja
- Local Institution
-
-
-
-
-
Parma, Italia
- Local Institution
-
Roma, Italia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Belfort, Ranska
- Local Institution
-
-
Cedex
-
Besancon, Cedex, Ranska
- Local Institution
-
Saint-Herblain, Cedex, Ranska
- Local Institution
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
Yorkshire
-
Shefield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistynyt tai metastaattinen esikäsitelty NSCLC
- Mitattavissa oleva sairaus
- Riittävät hematologiset, maksan ja munuaisten toiminnot
- ECOG-suorituskykytila 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys niellä kapseleita
- Viimeaikainen merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA165-020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .