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Estudio de BMS-275183 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas pretratado

27 de febrero de 2010 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase II aleatorizado de dos cohortes de dos dosis de BMS-275183 administradas semanalmente en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas pretratado

El propósito de este estudio de investigación clínica es saber si BMS-275183 puede reducir o retrasar el crecimiento del cáncer en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). También se estudiará la seguridad de este tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica
        • Local Institution
      • Leuven, Bélgica
        • Local Institution
      • Barcelona, España
        • Local Institution
      • Madrid, España
        • Local Institution
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Belfort, Francia
        • Local Institution
    • Cedex
      • Besancon, Cedex, Francia
        • Local Institution
      • Saint-Herblain, Cedex, Francia
        • Local Institution
      • Parma, Italia
        • Local Institution
      • Roma, Italia
        • Local Institution
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Local Institution
      • Groningen, Países Bajos
        • Local Insitution
      • Manchester, Reino Unido
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • Shefield, Yorkshire, Reino Unido
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NSCLC pretratado avanzado o metastásico
  • enfermedad medible
  • Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas
  • Estado de rendimiento ECOG de 0-2

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para tragar cápsulas.
  • Enfermedad cardiovascular importante reciente
  • Mujer que está embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

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