- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00099879
Estudio de BMS-275183 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas pretratado
27 de febrero de 2010 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase II aleatorizado de dos cohortes de dos dosis de BMS-275183 administradas semanalmente en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas pretratado
El propósito de este estudio de investigación clínica es saber si BMS-275183 puede reducir o retrasar el crecimiento del cáncer en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
También se estudiará la seguridad de este tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Local Institution
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Leuven, Bélgica
- Local Institution
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Barcelona, España
- Local Institution
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Madrid, España
- Local Institution
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Local Institution
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Local Institution
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos
- Local Institution
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Local Institution
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Local Institution
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Local Institution
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Belfort, Francia
- Local Institution
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Cedex
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Besancon, Cedex, Francia
- Local Institution
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Saint-Herblain, Cedex, Francia
- Local Institution
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Parma, Italia
- Local Institution
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Roma, Italia
- Local Institution
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Amsterdam, Países Bajos
- Local Institution
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Groningen, Países Bajos
- Local Insitution
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Manchester, Reino Unido
- Local Institution
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Yorkshire
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Shefield, Yorkshire, Reino Unido
- Local Institution
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC pretratado avanzado o metastásico
- enfermedad medible
- Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas
- Estado de rendimiento ECOG de 0-2
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tragar cápsulas.
- Enfermedad cardiovascular importante reciente
- Mujer que está embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA165-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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