- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00099879
Studie av BMS-275183 hos pasienter med forhåndsbehandlet ikke-småcellet lungekreft
27. februar 2010 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En randomisert, to-kohort fase II-studie av to doser av BMS-275183 gitt på en ukeplan hos pasienter med forhåndsbehandlet ikke-småcellet lungekreft
Formålet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om BMS-275183 kan krympe eller bremse veksten av kreften hos personer med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Sikkerheten ved denne behandlingen vil også bli studert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Local Institution
-
Leuven, Belgia
- Local Institution
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- Local Institution
-
-
-
-
-
Belfort, Frankrike
- Local Institution
-
-
Cedex
-
Besancon, Cedex, Frankrike
- Local Institution
-
Saint-Herblain, Cedex, Frankrike
- Local Institution
-
-
-
-
-
Parma, Italia
- Local Institution
-
Roma, Italia
- Local Institution
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Local Institution
-
Groningen, Nederland
- Local Insitution
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Local Institution
-
Madrid, Spania
- Local Institution
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Local Institution
-
-
Yorkshire
-
Shefield, Yorkshire, Storbritannia
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert eller metastatisk forbehandlet NSCLC
- Målbar sykdom
- Tilstrekkelig hematologiske, lever- og nyrefunksjoner
- ECOG-ytelsesstatus på 0-2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å svelge kapsler
- Nylig betydelig kardiovaskulær sykdom
- Kvinne som er gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2004
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2010
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA165-020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .