Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití topotekanu u pacientů s refrakterní akutní leukémií

24. září 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Studie inhibice topoizomerázy při léčbě akutní leukémie

Účelem této studie je identifikovat nejvyšší tolerované dávky v lécích používaných k léčbě agresivní leukémie, lymfomu nebo mnohočetného myelomu nereagujících na standardní chemoterapeutickou léčbu. Léky používané v této studii zahrnují léky často používané při léčbě takových onemocnění (mitoxantron a etoposid) a také novější lék, který se také ukázal jako účinný (topotekan).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je identifikovat nejvyšší tolerované dávky v lécích používaných k léčbě agresivní leukémie, lymfomu nebo mnohočetného myelomu nereagujících na standardní chemoterapeutickou léčbu. Léky používané v této studii zahrnují léky často používané při léčbě takových onemocnění (mitoxantron a etoposid) a také novější lék, který se také ukázal jako účinný (topotekan).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti v následujících kategoriích onemocnění budou považováni za způsobilé pro tuto studii:

  • Jakákoli akutní leukémie po počátečním pokusu o navození remise nebo po relapsu
  • Chronická myeloidní leukémie v blastické fázi
  • Refrakterní mnohočetný myelom
  • Refrakterní non-Hodgkinův a Hodgkinův lymfom
  • Pacienti musí být více než 14 dní po předchozí myelotoxické chemoterapii
  • Platí několik dalších kritérií způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Lék: Topotecan
Lék: Etoposid
Lék: Mitozantron

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Spolupracovníci

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CADE-RCD1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit