Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af topotecan hos patienter med refraktær akut leukæmi

24. september 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Undersøgelse af topoisomerasehæmning ved behandling af akut leukæmi

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de højest tolererede doser i lægemidler, der anvendes til behandling af aggressiv leukæmi, lymfom eller myelomatose, der ikke reagerer på standard kemoterapibehandling. De lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, omfatter lægemidler, der hyppigt anvendes til behandling af sådanne sygdomme (mitoxantron og etoposid) såvel som et nyere lægemiddel, der også har vist sig at være effektivt (topotecan).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de højest tolererede doser i lægemidler, der anvendes til behandling af aggressiv leukæmi, lymfom eller myelomatose, der ikke reagerer på standard kemoterapibehandling. De lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, omfatter lægemidler, der hyppigt anvendes til behandling af sådanne sygdomme (mitoxantron og etoposid) såvel som et nyere lægemiddel, der også har vist sig at være effektivt (topotecan).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i følgende sygdomskategorier vil blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse:

  • Enhver akut leukæmi ud over et indledende forsøg på at fremkalde en remission eller efter tilbagefald
  • Kronisk myelogen leukæmi i blastfase
  • Refraktært myelomatose
  • Refraktær non-Hodgkins og Hodgkins lymfom
  • Patienterne skal være mere end 14 dage efter tidligere myelotoksisk kemoterapi
  • Flere andre berettigelseskriterier gælder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Medicin: Topotecan
Medicin: Etoposid
Medicin: Mitozantron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbejdspartnere

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2004

Først opslået (Skøn)

31. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CADE-RCD1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner