Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie topotekanu u pacjentów z ostrą białaczką oporną na leczenie

24 września 2013 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Badanie hamowania topoizomerazy w leczeniu ostrej białaczki

Celem pracy jest określenie najwyższych tolerowanych dawek leków stosowanych w leczeniu agresywnej białaczki, chłoniaka lub szpiczaka mnogiego niereagujących na standardową chemioterapię. Leki stosowane w tym badaniu obejmują leki często stosowane w leczeniu takich chorób (mitoksantron i etopozyd), a także nowszy lek, który również okazał się skuteczny (topotekan).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie najwyższych tolerowanych dawek leków stosowanych w leczeniu agresywnej białaczki, chłoniaka lub szpiczaka mnogiego niereagujących na standardową chemioterapię. Leki stosowane w tym badaniu obejmują leki często stosowane w leczeniu takich chorób (mitoksantron i etopozyd), a także nowszy lek, który również okazał się skuteczny (topotekan).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z następującymi kategoriami chorób zostaną uznani za kwalifikujących się do tego badania:

  • Każda ostra białaczka poza wstępną próbą wywołania remisji lub po nawrocie
  • Przewlekła białaczka szpikowa w fazie blastycznej
  • Oporny na leczenie szpiczak mnogi
  • Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy i Hodgkina
  • U pacjentów musi być więcej niż 14 dni po wcześniejszej chemioterapii mielotoksycznej
  • Obowiązuje kilka innych kryteriów kwalifikowalności.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Lek: Topotekan
Lek: Etopozyd
Lek: Mitozantron

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Współpracownicy

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CADE-RCD1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Topotekan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj