Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av topotekan hos pasienter med refraktær akutt leukemi

24. september 2013 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Studie av topoisomerasehemming i behandling av akutt leukemi

Hensikten med denne studien er å identifisere de høyeste tolererte dosene i legemidler som brukes til å behandle aggressiv leukemi, lymfom eller multippelt myelom som ikke reagerer på standard kjemoterapibehandling. Legemidlene som brukes i denne studien inkluderer legemidler som ofte brukes i behandling av slike sykdommer (mitoksantron og etoposid) samt et nyere medikament som også har vist seg å være effektivt (topotekan).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å identifisere de høyeste tolererte dosene i legemidler som brukes til å behandle aggressiv leukemi, lymfom eller multippelt myelom som ikke reagerer på standard kjemoterapibehandling. Legemidlene som brukes i denne studien inkluderer legemidler som ofte brukes i behandling av slike sykdommer (mitoksantron og etoposid) samt et nyere medikament som også har vist seg å være effektivt (topotekan).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i følgende sykdomskategorier vil bli vurdert som kvalifisert for denne studien:

  • Enhver akutt leukemi utover et første forsøk på å indusere en remisjon eller etter tilbakefall
  • Kronisk myelogen leukemi i blastfase
  • Refraktært myelomatose
  • Ildfast non-Hodgkins og Hodgkins lymfom
  • Pasienter må være mer enn 14 dager etter tidligere myelotoksisk kjemoterapi
  • Flere andre kvalifikasjonskriterier gjelder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Legemiddel: Topotekan
Legemiddel: Etoposid
Legemiddel: Mitozantron

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbeidspartnere

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CADE-RCD1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere