Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение топотекана у пациентов с рефрактерным острым лейкозом

24 сентября 2013 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Изучение ингибирования топоизомеразы при лечении острого лейкоза

Целью данного исследования является определение максимально переносимых доз препаратов, используемых для лечения агрессивного лейкоза, лимфомы или множественной миеломы, не отвечающих на стандартное химиотерапевтическое лечение. Препараты, используемые в этом исследовании, включают препараты, часто используемые для лечения таких заболеваний (митоксантрон и этопозид), а также более новый препарат, эффективность которого также была доказана (топотекан).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение максимально переносимых доз препаратов, используемых для лечения агрессивного лейкоза, лимфомы или множественной миеломы, не отвечающих на стандартное химиотерапевтическое лечение. Препараты, используемые в этом исследовании, включают препараты, часто используемые для лечения таких заболеваний (митоксантрон и этопозид), а также более новый препарат, эффективность которого также была доказана (топотекан).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты со следующими категориями заболеваний будут считаться подходящими для этого исследования:

  • Любой острый лейкоз после первоначальной попытки вызвать ремиссию или после рецидива
  • Хронический миелогенный лейкоз в фазе взрыва
  • Рефрактерная множественная миелома
  • Рефрактерная неходжкинская и лимфома Ходжкина
  • Пациенты должны быть более чем на 14 дней после предшествующей миелотоксической химиотерапии.
  • Применяются несколько других критериев приемлемости.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
Лекарство: Топотекан
Лекарство: Этопозид
Лекарство: Митозантрон

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Соавторы

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CADE-RCD1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться