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Verwendung von Topotecan bei Patienten mit refraktärer akuter Leukämie

24. September 2013 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Untersuchung der Topoisomerase-Hemmung bei der Behandlung von akuter Leukämie

Der Zweck dieser Studie ist es, die höchsten tolerierten Dosen von Arzneimitteln zu identifizieren, die zur Behandlung von aggressiver Leukämie, Lymphom oder multiplem Myelom eingesetzt werden, die nicht auf eine Standard-Chemotherapie ansprechen. Die in dieser Studie verwendeten Medikamente umfassen Medikamente, die häufig zur Behandlung solcher Krankheiten eingesetzt werden (Mitoxantron und Etoposid), sowie ein neueres Medikament, das sich ebenfalls als wirksam erwiesen hat (Topotecan).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die höchsten tolerierten Dosen von Arzneimitteln zu identifizieren, die zur Behandlung von aggressiver Leukämie, Lymphom oder multiplem Myelom eingesetzt werden, die nicht auf eine Standard-Chemotherapie ansprechen. Die in dieser Studie verwendeten Medikamente umfassen Medikamente, die häufig zur Behandlung solcher Krankheiten eingesetzt werden (Mitoxantron und Etoposid), sowie ein neueres Medikament, das sich ebenfalls als wirksam erwiesen hat (Topotecan).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten in den folgenden Krankheitskategorien werden als geeignet für diese Studie angesehen:

  • Jede akute Leukämie nach einem anfänglichen Versuch, eine Remission herbeizuführen, oder nach einem Rückfall
  • Chronische myeloische Leukämie in der Blastenphase
  • Refraktäres multiples Myelom
  • Refraktäres Non-Hodgkin- und Hodgkin-Lymphom
  • Die Patienten müssen mehr als 14 Tage über die vorherige myelotoxische Chemotherapie hinaus sein
  • Es gelten mehrere andere Zulassungskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
Arzneimittel: Topotecan
Arzneimittel: Etoposid
Arzneimittel: Mitozantron

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Mitarbeiter

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CADE-RCD1

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