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Uso di Topotecan in pazienti con leucemia acuta refrattaria

24 settembre 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Studio dell'inibizione della topoisomerasi nel trattamento della leucemia acuta

Lo scopo di questo studio è identificare le dosi più alte tollerate nei farmaci usati per trattare la leucemia aggressiva, il linfoma o il mieloma multiplo che non rispondono al trattamento chemioterapico standard. I farmaci utilizzati in questo studio includono farmaci frequentemente utilizzati nel trattamento di tali malattie (mitoxantrone ed etoposide) nonché un farmaco più recente che si è dimostrato efficace (topotecan).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è identificare le dosi più alte tollerate nei farmaci usati per trattare la leucemia aggressiva, il linfoma o il mieloma multiplo che non rispondono al trattamento chemioterapico standard. I farmaci utilizzati in questo studio includono farmaci frequentemente utilizzati nel trattamento di tali malattie (mitoxantrone ed etoposide) nonché un farmaco più recente che si è dimostrato efficace (topotecan).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti nelle seguenti categorie di malattie saranno considerati idonei per questo studio:

  • Qualsiasi leucemia acuta oltre un tentativo iniziale di indurre una remissione o dopo una ricaduta
  • Leucemia mieloide cronica in fase blastica
  • Mieloma multiplo refrattario
  • Linfoma refrattario non Hodgkin e di Hodgkin
  • I pazienti devono superare di oltre 14 giorni la precedente chemioterapia mielotossica
  • Si applicano diversi altri criteri di ammissibilità.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1
Droga: Topotecan
Droga: Etoposide
Droga: Mitozantrone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Collaboratori

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CADE-RCD1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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