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Utilisation du topotécan chez les patients atteints de leucémie aiguë réfractaire

24 septembre 2013 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Étude de l'inhibition de la topoisomérase dans le traitement de la leucémie aiguë

Le but de cette étude est d'identifier les doses les plus élevées tolérées dans les médicaments utilisés pour traiter la leucémie agressive, le lymphome ou le myélome multiple ne répondant pas au traitement de chimiothérapie standard. Les médicaments utilisés dans cette étude comprennent des médicaments fréquemment utilisés dans le traitement de ces maladies (mitoxantrone et étoposide) ainsi qu'un médicament plus récent qui s'est également révélé efficace (le topotécan).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'identifier les doses les plus élevées tolérées dans les médicaments utilisés pour traiter la leucémie agressive, le lymphome ou le myélome multiple ne répondant pas au traitement de chimiothérapie standard. Les médicaments utilisés dans cette étude comprennent des médicaments fréquemment utilisés dans le traitement de ces maladies (mitoxantrone et étoposide) ainsi qu'un médicament plus récent qui s'est également révélé efficace (le topotécan).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients dans les catégories de maladies suivantes seront considérés comme éligibles pour cette étude :

  • Toute leucémie aiguë au-delà d'une tentative initiale d'induire une rémission ou après une rechute
  • Leucémie myéloïde chronique en phase blastique
  • Myélome multiple réfractaire
  • Lymphome réfractaire non hodgkinien et hodgkinien
  • Les patients doivent être plus de 14 jours au-delà de la chimiothérapie myélotoxique antérieure
  • Plusieurs autres critères d'admissibilité s'appliquent.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Médicament: Topotécan
Médicament: Étoposide
Médicament: Mitozantrone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Collaborateurs

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2004

Première publication (Estimation)

31 décembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CADE-RCD1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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