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Uso de Topotecana em Pacientes com Leucemia Aguda Refratária

24 de setembro de 2013 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Estudo da Inibição da Topoisomerase no Tratamento da Leucemia Aguda

O objetivo deste estudo é identificar as doses mais altas toleradas em drogas usadas para tratar leucemia agressiva, linfoma ou mieloma múltiplo que não respondem ao tratamento quimioterápico padrão. As drogas utilizadas neste estudo incluem drogas freqüentemente usadas no tratamento de tais doenças (mitoxantrona e etoposídeo), bem como uma droga mais recente que também se mostrou eficaz (topotecana).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar as doses mais altas toleradas em drogas usadas para tratar leucemia agressiva, linfoma ou mieloma múltiplo que não respondem ao tratamento quimioterápico padrão. As drogas utilizadas neste estudo incluem drogas freqüentemente usadas no tratamento de tais doenças (mitoxantrona e etoposídeo), bem como uma droga mais recente que também se mostrou eficaz (topotecana).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes nas seguintes categorias de doenças serão considerados elegíveis para este estudo:

  • Qualquer leucemia aguda além de uma tentativa inicial de induzir uma remissão ou após uma recaída
  • Leucemia Mielóide Crônica em Fase Blástica
  • Mieloma Múltiplo Refratário
  • Linfoma não-Hodgkin e de Hodgkin refratários
  • Os pacientes devem ter mais de 14 dias além da quimioterapia mielotóxica anterior
  • Vários outros critérios de elegibilidade se aplicam.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1
Medicamento: Topotecano
Medicamento: Etoposídeo
Medicamento: Mitozantrona

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Colaboradores

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CADE-RCD1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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