Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Topotecan bij patiënten met refractaire acute leukemie

24 september 2013 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Studie van remming van topoisomerase bij de behandeling van acute leukemie

Het doel van deze studie is het identificeren van de hoogst getolereerde doses in geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van agressieve leukemie, lymfoom of multipel myeloom die niet reageren op standaard chemotherapiebehandeling. De geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt, omvatten geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van dergelijke ziekten (mitoxantron en etoposide), evenals een nieuwer geneesmiddel waarvan ook is aangetoond dat het effectief is (topotecan).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het identificeren van de hoogst getolereerde doses in geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van agressieve leukemie, lymfoom of multipel myeloom die niet reageren op standaard chemotherapiebehandeling. De geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt, omvatten geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van dergelijke ziekten (mitoxantron en etoposide), evenals een nieuwer geneesmiddel waarvan ook is aangetoond dat het effectief is (topotecan).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten in de volgende ziektecategorieën komen in aanmerking voor deze studie:

  • Elke acute leukemie na een eerste poging tot remissie of na een terugval
  • Chronische myeloïde leukemie in blastaire fase
  • Refractair multipel myeloom
  • Refractair non-Hodgkin- en Hodgkin-lymfoom
  • Patiënten moeten meer dan 14 dagen ouder zijn dan eerdere myelotoxische chemotherapie
  • Er zijn verschillende andere geschiktheidscriteria van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Geneesmiddel: Topotecan
Geneesmiddel: Etoposide
Geneesmiddel: Mitozantron

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Medewerkers

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CADE-RCD1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren