Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A topotekán alkalmazása refrakter akut leukémiában szenvedő betegeknél

2013. szeptember 24. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A topoizomeráz gátlás vizsgálata az akut leukémia kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja az agresszív leukémia, limfóma vagy mielóma multiplex kezelésére használt, a standard kemoterápiás kezelésre nem reagáló gyógyszerek legmagasabb tolerált dózisainak meghatározása. A vizsgálatban használt gyógyszerek között szerepelnek az ilyen betegségek kezelésére gyakran használt gyógyszerek (mitoxantron és etopozid), valamint egy újabb gyógyszer, amely szintén hatékonynak bizonyult (topotekán).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az agresszív leukémia, limfóma vagy mielóma multiplex kezelésére használt, a standard kemoterápiás kezelésre nem reagáló gyógyszerek legmagasabb tolerált dózisainak meghatározása. A vizsgálatban használt gyógyszerek között szerepelnek az ilyen betegségek kezelésére gyakran használt gyógyszerek (mitoxantron és etopozid), valamint egy újabb gyógyszer, amely szintén hatékonynak bizonyult (topotekán).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A következő betegségkategóriákba tartozó betegek jogosultak ebbe a vizsgálatba:

  • Bármilyen akut leukémia a remisszió előidézésére irányuló kezdeti kísérleten vagy a visszaesés után
  • Krónikus mielogén leukémia robbanásfázisban
  • Tűzálló myeloma multiplex
  • Tűzálló non-Hodgkin és Hodgkin limfóma
  • A betegeknek több mint 14 nappal túl kell lenniük az előzetes mielotoxikus kemoterápián
  • Számos egyéb jogosultsági feltétel is érvényesül.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar
Drog: Topotekán
Drog: Etopozid
Drog: Mitozantron

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Együttműködők

Amgen
SmithKline Beecham
Immunex Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CADE-RCD1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Topotekán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel