Uso de topotecán en pacientes con leucemia aguda refractaria
24 de septiembre de 2013 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Estudio de la inhibición de la topoisomerasa en el tratamiento de la leucemia aguda
El propósito de este estudio es identificar las dosis más altas toleradas en medicamentos utilizados para tratar la leucemia, el linfoma o el mieloma múltiple agresivos que no responden al tratamiento de quimioterapia estándar.
Los medicamentos que se utilizan en este estudio incluyen medicamentos que se usan con frecuencia en el tratamiento de dichas enfermedades (mitoxantrona y etopósido), así como un medicamento más nuevo que también ha demostrado ser eficaz (topotecán).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es identificar las dosis más altas toleradas en medicamentos utilizados para tratar la leucemia, el linfoma o el mieloma múltiple agresivos que no responden al tratamiento de quimioterapia estándar.
Los medicamentos que se utilizan en este estudio incluyen medicamentos que se usan con frecuencia en el tratamiento de dichas enfermedades (mitoxantrona y etopósido), así como un medicamento más nuevo que también ha demostrado ser eficaz (topotecán).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes en las siguientes categorías de enfermedades se considerarán elegibles para este estudio:
- Cualquier leucemia aguda más allá de un intento inicial de inducir una remisión o después de una recaída
- Leucemia mielógena crónica en fase blástica
- Mieloma múltiple refractario
- Linfoma de Hodgkin y no Hodgkin refractario
- Los pacientes deben estar más de 14 días después de la quimioterapia mielotóxica previa
- Se aplican varios otros criterios de elegibilidad.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Mainwaring, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Leucemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Etopósido
- Topotecán
- Mitoxantrona
Otros números de identificación del estudio
- CADE-RCD1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .