Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Connect to Protect Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect to Protect (C2P) Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II

This is Phase II of a three stage project whose overall goals are to develop viable community-based HIV prevention interventions and to form and maintain the necessary community collaborations to support such Adolescent Trials Network (ATN) research activities.

This phase will describe specific locations within high-risk areas where youth, ages 12-24, spend time. HIV risk behaviors, social networking patterns and HIV prevalence among youth at these venues will be assessed by administering anonymous computerized interviews to eligible and willing youth. This information will be shared with community partners during scheduled working group meetings.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is Phase II of a three stage project whose overall goals are to develop viable community-based HIV prevention interventions and to form and maintain the necessary community collaborations to support such ATN research activities.

During this phase, each ATN site will gather additional information within high-risk areas and solicit community partner input to ultimately pinpoint the specific locations where at-risk youths, ages 12-24, may be recruited for interventions. This will be done by the following methods:

Venues will be identified by HIV+ youth at the ATN site by participation in an anonymous computerized interview. Site staff will then perform brief venue interviews (BVIs) at selected venues to assess the potential yield of youths 12-24 years old. Community partners will also provide the site staff with information on known high-risk venues. High-risk venues will further be identified by the results of anonymous computerized interviews and HIV assays obtained from eligible and willing youth participants at the venues. The interviews will gather information on HIV risk behaviors, social networking patterns and HIV prevalence among youths at these venues. This information will be shared with community partners during scheduled working group meetings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16706

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • San Juan, Portoriko, 00936
        • University Pediatric Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90054
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Univ of Califormia at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's Hospital National Medical Center
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33301
        • Children's Diag. and Treatment Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • USF Peds Div. of Infectious Disease
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Childrens' Hospital of Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center, Adolescent AIDS Program
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infected youth, ages 12 through 24 years old, in treatment/care at each of the 15 ATN sites will be interviewed using ACASI technology to reveal possible venues where youth at high risk for acquiring the HIV may be found. Individuals approached at 3-5 of these identified venues who appear to be 12 through 24 years will be offered a brief venue interview. Anonymous HIV serosurvey (ACASI and HIV-Ab assay) will be administered to 20-30 young women at 2-3 identified high-risk venues, and 20-30 young men at 2-3 identified high-risk venues, who provide verbal confirmation of being 12 through 24 years old, and whose HIV status is unknown to the site staff.

Popis

Inclusion Criteria:

Index Subjects:

  • Documented HIV-infection
  • Acquisition of HIV after age 9 years
  • Verbal confirmation of 12-24 years of age
  • Verbal report of having engaged in sexual activity (vaginal, anal and/or oral sex) within the past 12 months
  • Ability to understand and willingness to provide informed consent/assent

BVI subjects:

  • Youths who appear to be 12-24 years old

HIV Serosurvey subjects at the venues:

  • Verbal confirmation of 12-24 years of age
  • Verbal report of having engaged in sexual activity (vaginal, anal and/or oral sex) within the past 12 months
  • Ability to understand and willingness to provide informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Visibly distraught and/or emotionally unstable (i.e. depressive mood, exhibiting manic, suicidal or violent behavior, etc.)
  • Visibly intoxicated or under the influence of psychoactive agents
  • Clinically presents as acutely ill

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV Infected Youth in Treatment/Care
HIV infected youth in treatment/care will be interviewed using Audio Computer-Assisted Self-Administered Interview ACASI technology to reveal possible venues where youth at high risk for acquiring the disease may be found (N = 20-30 individuals per ATN site).
BVI Individuals
Additional data will be gathered on potential recruitment venues by administering a brief venue interview (BVI) to individuals who appear to be between 12 and 24 years old (N = unlimited individuals during 3-5 assessment periods per venue each lasting 5 hours).
HIV Serosurvey Individuals
HIV Serosurvey Individuals Anonymous structured interview using ACASI technology and an anonymous HIV antibody assay will be administered to 20-30 young women at 2-3 targeted locations and 20-30 young men at 2-3 targeted locations whose HIV status is unknown (N = 160-360 individuals per ATN site)..

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ascertain specific community venues where at-risk youth can be recruited for interventions within the high-risk areas identified in the first Phase of the study
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed using results from: (a) Phase I mapping; (b) Phase II interviews with HIV-infected youth; and (c) Phase II Brief Venue Interviews (BVIs). Input from community partners and ethnographic procedures will add critical information.
One time assessment at 10 months
Describe HIV risk behaviors of adolescents and young adults recruited from targeted venues
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed by conducting HIV serosurveys at each venue identified with youth whose HIV status is unknown.
One time assessment at 10 months
Describe social networks of adolescents and young adults recruited from targeted venues
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed by conducting HIV serosurveys at each venue identified with youth whose HIV status is unknown.
One time assessment at 10 months
Describe HIV seroprevalence of adolescents and young adults recruited from targeted venues
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed by conducting HIV serosurveys at each venue identified with youth whose HIV status is unknown.
One time assessment at 10 months
Assess the characteristics of the community-researcher partnerships
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed by conducting interviews with C2P staff and their community partners. Questionnaires will be completed by both parties and detailed documentation kept.
One time assessment at 10 months
Assess quality of the community-researcher partnerships
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed by conducting interviews with C2P staff and their community partners. Questionnaires will be completed by both parties and detailed documentation kept.
One time assessment at 10 months
Assess outcomes of the community-researcher partnerships
Časové okno: One time assessment at 10 months
The outcome measure will be assessed by conducting interviews with C2P staff and their community partners. Questionnaires will be completed by both parties and detailed documentation kept.
One time assessment at 10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Futterman, MD, Montefiore Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Ellen Abdalian, MD, Tulane Medical Center
  • Studijní židle: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ligia Peralta, MD, Division of Adolescent & Young Adult Medicine University of MD, Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Marvin Belzer, MD, Childrens Hosp of Los Angeles, Division of Adolescent Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Bret Rudy, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Larry D'Angelo, MD, Children's National Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Cathryn Samples, MD, Boston Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Henry-Reid, MD, John H. Stroger Jr. Hospital and the CORE Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Puga, MD, Children's Diag. and Treatment Ctr of Ft. Lauderdale, FL
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Friedman, MD, University of Miami, School of Medicine, Div of Adolescent Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Emmanuel, MD, University of South Florida, Peds Div of Infectious Disease
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Levin, MD, Mount Sinai Adolescent Health Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Irma Febo, MD, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen A Spector, MD, UCSD Mother, Child, & Adolescent HIV Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Rolando M Viani, MD, UCSD Mother, Child, & Adolescent HIV Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Moscicki, MD, UCSF, Division of Adoles. Med
  • Vrchní vyšetřovatel: Coco Auerswald, MD, UCSF, Division of Adoles. Med

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit