- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00103896
Connect to Protect Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II
Connect to Protect (C2P) Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II
This is Phase II of a three stage project whose overall goals are to develop viable community-based HIV prevention interventions and to form and maintain the necessary community collaborations to support such Adolescent Trials Network (ATN) research activities.
This phase will describe specific locations within high-risk areas where youth, ages 12-24, spend time. HIV risk behaviors, social networking patterns and HIV prevalence among youth at these venues will be assessed by administering anonymous computerized interviews to eligible and willing youth. This information will be shared with community partners during scheduled working group meetings.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This is Phase II of a three stage project whose overall goals are to develop viable community-based HIV prevention interventions and to form and maintain the necessary community collaborations to support such ATN research activities.
During this phase, each ATN site will gather additional information within high-risk areas and solicit community partner input to ultimately pinpoint the specific locations where at-risk youths, ages 12-24, may be recruited for interventions. This will be done by the following methods:
Venues will be identified by HIV+ youth at the ATN site by participation in an anonymous computerized interview. Site staff will then perform brief venue interviews (BVIs) at selected venues to assess the potential yield of youths 12-24 years old. Community partners will also provide the site staff with information on known high-risk venues. High-risk venues will further be identified by the results of anonymous computerized interviews and HIV assays obtained from eligible and willing youth participants at the venues. The interviews will gather information on HIV risk behaviors, social networking patterns and HIV prevalence among youths at these venues. This information will be shared with community partners during scheduled working group meetings.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90054
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD Mother, Child & Adolescent HIV Program
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Univ of Califormia at San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's Hospital National Medical Center
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33301
- Children's Diag. and Treatment Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- USF Peds Div. of Infectious Disease
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Childrens' Hospital of Boston
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center, Adolescent AIDS Program
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hopsital of Philadelphia
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University Pediatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Index Subjects:
- Documented HIV-infection
- Acquisition of HIV after age 9 years
- Verbal confirmation of 12-24 years of age
- Verbal report of having engaged in sexual activity (vaginal, anal and/or oral sex) within the past 12 months
- Ability to understand and willingness to provide informed consent/assent
BVI subjects:
- Youths who appear to be 12-24 years old
HIV Serosurvey subjects at the venues:
- Verbal confirmation of 12-24 years of age
- Verbal report of having engaged in sexual activity (vaginal, anal and/or oral sex) within the past 12 months
- Ability to understand and willingness to provide informed consent/assent
Exclusion Criteria:
- Visibly distraught and/or emotionally unstable (i.e. depressive mood, exhibiting manic, suicidal or violent behavior, etc.)
- Visibly intoxicated or under the influence of psychoactive agents
- Clinically presents as acutely ill
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HIV Infected Youth in Treatment/Care
HIV infected youth in treatment/care will be interviewed using Audio Computer-Assisted Self-Administered Interview ACASI technology to reveal possible venues where youth at high risk for acquiring the disease may be found (N = 20-30 individuals per ATN site).
|
BVI Individuals
Additional data will be gathered on potential recruitment venues by administering a brief venue interview (BVI) to individuals who appear to be between 12 and 24 years old (N = unlimited individuals during 3-5 assessment periods per venue each lasting 5 hours).
|
HIV Serosurvey Individuals
HIV Serosurvey Individuals Anonymous structured interview using ACASI technology and an anonymous HIV antibody assay will be administered to 20-30 young women at 2-3 targeted locations and 20-30 young men at 2-3 targeted locations whose HIV status is unknown (N = 160-360 individuals per ATN site)..
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ascertain specific community venues where at-risk youth can be recruited for interventions within the high-risk areas identified in the first Phase of the study
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed using results from: (a) Phase I mapping; (b) Phase II interviews with HIV-infected youth; and (c) Phase II Brief Venue Interviews (BVIs).
Input from community partners and ethnographic procedures will add critical information.
|
One time assessment at 10 months
|
Describe HIV risk behaviors of adolescents and young adults recruited from targeted venues
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed by conducting HIV serosurveys at each venue identified with youth whose HIV status is unknown.
|
One time assessment at 10 months
|
Describe social networks of adolescents and young adults recruited from targeted venues
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed by conducting HIV serosurveys at each venue identified with youth whose HIV status is unknown.
|
One time assessment at 10 months
|
Describe HIV seroprevalence of adolescents and young adults recruited from targeted venues
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed by conducting HIV serosurveys at each venue identified with youth whose HIV status is unknown.
|
One time assessment at 10 months
|
Assess the characteristics of the community-researcher partnerships
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed by conducting interviews with C2P staff and their community partners.
Questionnaires will be completed by both parties and detailed documentation kept.
|
One time assessment at 10 months
|
Assess quality of the community-researcher partnerships
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed by conducting interviews with C2P staff and their community partners.
Questionnaires will be completed by both parties and detailed documentation kept.
|
One time assessment at 10 months
|
Assess outcomes of the community-researcher partnerships
Időkeret: One time assessment at 10 months
|
The outcome measure will be assessed by conducting interviews with C2P staff and their community partners.
Questionnaires will be completed by both parties and detailed documentation kept.
|
One time assessment at 10 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Futterman, MD, Montefiore Medical Center
- Kutatásvezető: Sue Ellen Abdalian, MD, Tulane Medical Center
- Tanulmányi szék: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins Medical Center
- Kutatásvezető: Ligia Peralta, MD, Division of Adolescent & Young Adult Medicine University of MD, Medical School
- Kutatásvezető: Marvin Belzer, MD, Childrens Hosp of Los Angeles, Division of Adolescent Medicine
- Kutatásvezető: Bret Rudy, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Kutatásvezető: Larry D'Angelo, MD, Children's National Research Institute
- Kutatásvezető: Cathryn Samples, MD, Boston Children's Hospital
- Kutatásvezető: Lisa Henry-Reid, MD, John H. Stroger Jr. Hospital and the CORE Center
- Kutatásvezető: Ana Puga, MD, Children's Diag. and Treatment Ctr of Ft. Lauderdale, FL
- Kutatásvezető: Lawrence Friedman, MD, University of Miami, School of Medicine, Div of Adolescent Medicine
- Kutatásvezető: Patricia Emmanuel, MD, University of South Florida, Peds Div of Infectious Disease
- Kutatásvezető: Linda Levin, MD, Mount Sinai Adolescent Health Center
- Kutatásvezető: Irma Febo, MD, University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
- Kutatásvezető: Stephen A Spector, MD, UCSD Mother, Child, & Adolescent HIV Program
- Kutatásvezető: Rolando M Viani, MD, UCSD Mother, Child, & Adolescent HIV Program
- Kutatásvezető: Barbara Moscicki, MD, UCSF, Division of Adoles. Med
- Kutatásvezető: Coco Auerswald, MD, UCSF, Division of Adoles. Med
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATN 016b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia