- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00123396
Lékaři VHA a bioteroristické akce: Interaktivní webová výuka
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Vzhledem k dlouhé historii VA v oblasti připravenosti na katastrofy a zásadní roli, kterou budou poskytovatelé VA hrát, má lékařský systém VA potenciál výrazně změnit výsledky po bioteroristickém útoku nebo infekčním ohnisku. Zpráva AHRQ z roku 2002 přezkoumala 60 studií a zjistila, že jen velmi málo programů školení připravenosti na bioterorismus bylo přísně hodnoceno. Náš projekt byl prvním pokusem o formální testování a implementaci zásahu připravenosti na bioterorismus ve zdravotnickém systému VA. Protože intervence poskytované internetem mají potenciál pro široké šíření, použili jsme k implementaci intervence internet.
Cíle:
- Vyvíjet, přizpůsobovat a průběžně aktualizovat a ověřovat elektronické výukové a testovací moduly založené na důkazech a scénářích, aby se zvýšily znalosti lékařů VA o biologických bojových látkách kategorie A. Tyto nástroje nazýváme Bioterorism Case Analysis and Skills Enhancement Sessions (BioCASES) a Bioterorism Skills Test Sessions (BioTESTS).
- Testovat účinnost výukových modulů BioCASES prostřednictvím randomizované kontrolované studie VAMC s použitím BioTESTS k vyhodnocení jejich účinnosti pro zvýšení a udržení znalostí, dovedností a schopností VA klinického lékaře reagovat na události bioterorismu.
- Pokračovat ve vývoji a přizpůsobování BioCASES a BioTESTS pro použití v programech VA CME. Nakonec rozšíříme zásah do celého systému VA.
Metody:
Náš projektový tým vyvinul nebo zdokonalil a aktualizoval celkem 12 vzdělávacích modulů zaměřených na agenty CDC kategorie A a další nově vznikající infekční nemoci. Vyvinuli jsme nástroje po testování a scénáře založené na jednotlivých případech, které se vztahují k populaci pacientů s VA pro antrax a neštovice. Materiály byly navrženy speciálně pro jedinečné populace klinických lékařů a elektronické vzdělávací aplikace dostupné ve VAMC. Funkčnost a obsah webových stránek byly vylepšovány pomocí techniky nominální skupiny a protokolů „nahlas myslet“. Testovali jsme naši inovativní, webovou vzdělávací intervenci v patnácti VA zařízeních prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT).
Postavení:
Zásah byl dokončen. Patnáct míst bylo randomizováno a dokončilo procesy studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři v zúčastněných zařízeních, kteří pracují v prostředí primární péče (ED, MOD, všeobecné lékařství, primární péče nebo CBOC).
Kritéria vyloučení:
Z projektu budou vyloučena zařízení, která 1) se rozhodnou neúčastnit se nebo 2) nemají minimální potřebný počet lékařů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Otestujte účinnost výukových modulů BioCASES prostřednictvím randomizované kontrolované studie VAMC pomocí BioTESTS k vyhodnocení jejich účinnosti pro zvýšení a udržení znalostí, dovedností a schopnosti VA klinického lékaře reagovat na bioterorismus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřítkem výsledku bude výkon po testu provedeném okamžitě a 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Za hlavní výsledek studie bude považován výkon v post-testu provedeném po třech měsících.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Budou provedeny 6měsíční testy, aby se prokázala udržitelnost intervence (prevence rozkladného efektu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas K Houston, MD MPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdolrasulnia M, Strasser S, Pryor E, Terndrup T, Weissman NW, Williams M, Heck E, Casebeer L. Spatial Patterns Representing the Geographic Impact of Physician Participation in an Online CME Bioterrorism Course Following the Anthrax Events of 2001. Medinfo. 2004 Dec 1; 2004(CD):1498.
- Bennett NL, Casebeer LL, Kristofco RE, Strasser SM. Physicians' Internet information-seeking behaviors. J Contin Educ Health Prof. 2004 Winter;24(1):31-8. doi: 10.1002/chp.1340240106.
- Terndrup T, Nafziger S, Weissman N, Casebeer L, Pryor E. Online bioterrorism continuing medical education: development and preliminary testing. Acad Emerg Med. 2005 Jan;12(1):45-50. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.040.
- O'Byrne WT, Terndrup TE, Kiefe CI, Weissman NW. A Primer on Biological Weapons for the Clinician, Part I. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2003 Feb 1; 3:75-86.
- O'Byrne WT, Terndrup TE, Kiefe CI, Weissman NW. A Primer on Biological Weapons for the Clinician, Part II. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2003 Mar 1; 3:157-167.
- Casebeer LL, Strasser SM, Spettell CM, Wall TC, Weissman N, Ray MN, Allison JJ. Designing tailored Web-based instruction to improve practicing physicians' preventive practices. J Med Internet Res. 2003 Jul-Sep;5(3):e20. doi: 10.2196/jmir.5.3.e20. Epub 2003 Sep 25.
- Filoromo C, Macrina D, Pryor E, Terndrup T, McNutt SD. An innovative approach to training hospital-based clinicians for bioterrorist attacks. Am J Infect Control. 2003 Dec;31(8):511-4. doi: 10.1016/s0196-6553(03)00699-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BTI 02-092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .