- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00123396
VHA-Kliniker und Bioterror-Events: Interaktives webbasiertes Lernen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Aufgrund der langen Geschichte VAs in der Katastrophenvorsorge und der entscheidenden Rolle, die VA-Anbieter spielen werden, hat das VA-Medizinsystem das Potenzial, einen enormen Unterschied bei den Ergebnissen nach einem Bioterroranschlag oder einem Infektionsausbruch zu bewirken. Ein AHRQ-Bericht aus dem Jahr 2002 überprüfte 60 Studien und stellte fest, dass nur sehr wenige Schulungsprogramme zur Vorbereitung auf Bioterrorismus gründlich evaluiert wurden. Unser Projekt war der erste Versuch, eine Intervention zur Vorbereitung auf Bioterrorismus im Gesundheitssystem von VA offiziell zu testen und umzusetzen. Da über das Internet bereitgestellte Interventionen das Potenzial für eine weite Verbreitung haben, nutzten wir das Internet, um die Intervention durchzuführen.
Ziele:
- Entwicklung, Anpassung, kontinuierliche Aktualisierung und Validierung evidenz- und szenariobasierter elektronischer Lehr- und Testmodule, um das Wissen der VA-Kliniker über biologische Kampfstoffe der Kategorie A zu erweitern. Wir bezeichnen diese Instrumente als „Bioterrorism Case Analysis and Skills Enhancement Sessions“ (BioCASES) und „Bioterrorism Skills Test Sessions“ (BioTESTS).
- Testen der Wirksamkeit der BioCASES-Lehrmodule durch eine randomisierte kontrollierte Studie mit VAMCs unter Verwendung der BioTESTS, um ihre Wirksamkeit zur Erweiterung und Aufrechterhaltung des Wissens, der Fähigkeiten und der Fähigkeit von VA-Klinikern, auf bioterroristische Ereignisse zu reagieren, zu bewerten.
- Weiterentwicklung und Anpassung von BioCASES und BioTESTS für den Einsatz in VA CME-Programmen. Letztendlich werden wir die Intervention im gesamten VA-System verbreiten.
Methoden:
Unser Projektteam hat insgesamt 12 Bildungsmodule entwickelt oder verfeinert und aktualisiert, die sich auf CDC-Erreger der Kategorie A und andere neu auftretende Infektionskrankheiten konzentrieren. Wir haben Post-Test-Instrumente und fallbasierte Szenarien entwickelt, die für die VA-Patientenpopulation für Anthrax und Pocken relevant sind. Die Materialien wurden speziell für die einzigartige Klinikbevölkerung und die in VAMCs verfügbaren elektronischen Bildungsanwendungen entwickelt. Die Funktionalität und der Inhalt der Website wurden mithilfe der Nominalgruppentechnik und der Protokolle des „lauten Denkens“ verfeinert. Wir haben unsere innovative, webbasierte Bildungsintervention in fünfzehn VA-Einrichtungen im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) getestet.
Status:
Der Eingriff ist abgeschlossen. Fünfzehn Standorte wurden randomisiert und schlossen die Studienprozesse ab.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte in teilnehmenden Einrichtungen, die in der Primärversorgung arbeiten (ED, MOD, Allgemeinmedizin, Primärversorgung oder CBOC).
Ausschlusskriterien:
Einrichtungen werden vom Projekt ausgeschlossen, die 1) sich nicht für eine Teilnahme entscheiden oder 2) nicht über die erforderliche Mindestanzahl an Ärzten verfügen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1
Testen Sie die Wirksamkeit der BioCASES-Lehrmodule anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit VAMCs unter Verwendung der BioTESTS, um ihre Wirksamkeit bei der Erweiterung und Aufrechterhaltung des Wissens, der Fähigkeiten und der Fähigkeit von VA-Klinikern, auf bioterroristische Ereignisse zu reagieren, zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Ergebnismaß ist die Leistung beim Post-Test, der sofort und 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff durchgeführt wird. Die Leistung beim Nachtest, der nach drei Monaten durchgeführt wird, wird als Hauptergebnis der Studie angesehen.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Die 6-Monats-Tests werden durchgeführt, um die Nachhaltigkeit des Eingriffs (Verhinderung von Fäulniseffekten) nachzuweisen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
- Hauptermittler: Thomas K Houston, MD MPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdolrasulnia M, Strasser S, Pryor E, Terndrup T, Weissman NW, Williams M, Heck E, Casebeer L. Spatial Patterns Representing the Geographic Impact of Physician Participation in an Online CME Bioterrorism Course Following the Anthrax Events of 2001. Medinfo. 2004 Dec 1; 2004(CD):1498.
- Bennett NL, Casebeer LL, Kristofco RE, Strasser SM. Physicians' Internet information-seeking behaviors. J Contin Educ Health Prof. 2004 Winter;24(1):31-8. doi: 10.1002/chp.1340240106.
- Terndrup T, Nafziger S, Weissman N, Casebeer L, Pryor E. Online bioterrorism continuing medical education: development and preliminary testing. Acad Emerg Med. 2005 Jan;12(1):45-50. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.040.
- O'Byrne WT, Terndrup TE, Kiefe CI, Weissman NW. A Primer on Biological Weapons for the Clinician, Part I. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2003 Feb 1; 3:75-86.
- O'Byrne WT, Terndrup TE, Kiefe CI, Weissman NW. A Primer on Biological Weapons for the Clinician, Part II. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2003 Mar 1; 3:157-167.
- Casebeer LL, Strasser SM, Spettell CM, Wall TC, Weissman N, Ray MN, Allison JJ. Designing tailored Web-based instruction to improve practicing physicians' preventive practices. J Med Internet Res. 2003 Jul-Sep;5(3):e20. doi: 10.2196/jmir.5.3.e20. Epub 2003 Sep 25.
- Filoromo C, Macrina D, Pryor E, Terndrup T, McNutt SD. An innovative approach to training hospital-based clinicians for bioterrorist attacks. Am J Infect Control. 2003 Dec;31(8):511-4. doi: 10.1016/s0196-6553(03)00699-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BTI 02-092
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