- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00123396
Clinici VHA ed eventi bioterroristici: apprendimento interattivo basato sul Web
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
A causa della lunga storia di VA nella preparazione alle catastrofi e del ruolo cruciale che i fornitori di VA giocheranno, il sistema medico VA ha il potenziale per fare un'enorme differenza nei risultati a seguito di un attacco bioterroristico o di un'epidemia infettiva. Un rapporto dell'AHRQ del 2002 ha esaminato 60 studi e ha rilevato che pochissimi programmi di addestramento alla preparazione al bioterrorismo sono stati rigorosamente valutati. Il nostro progetto è stato il primo sforzo per testare formalmente e implementare un intervento di preparazione al bioterrorismo nel sistema sanitario VA. Poiché gli interventi forniti da Internet hanno il potenziale per un'ampia diffusione, abbiamo utilizzato Internet per implementare l'intervento.
Obiettivi:
- Sviluppare, personalizzare, aggiornare e convalidare continuamente moduli di insegnamento e test elettronici basati su prove e scenari per aumentare la conoscenza dei medici VA sugli agenti di guerra biologica di categoria A. Ci riferiamo a questi strumenti come Bioterrorism Case Analysis and Skills Enhancement Sessions (BioCASES) e Bioterrorism Skills Test Sessions (BioTESTS).
- Testare l'efficacia dei moduli di insegnamento BioCASES mediante uno studio controllato randomizzato di VAMC utilizzando BioTESTS per valutare la loro efficacia per aumentare e sostenere le conoscenze, le abilità e la capacità del medico VA di rispondere agli eventi di bioterrorismo.
- Continuare a sviluppare e adattare BioCASES e BioTESTS per l'uso nei programmi VA CME. Infine, diffonderemo l'intervento in tutto il sistema VA.
Metodi:
Il nostro team di progetto ha sviluppato o perfezionato e aggiornato un totale di 12 moduli educativi incentrati sugli agenti di categoria A del CDC e su altre malattie infettive emergenti. Abbiamo sviluppato strumenti post-test e scenari basati su casi pertinenti alla popolazione di pazienti affetti da VA per antrace e vaiolo. I materiali sono stati progettati specificamente per le popolazioni cliniche uniche e le applicazioni educative elettroniche disponibili nei VAMC. La funzionalità e il contenuto del sito Web sono stati perfezionati utilizzando la tecnica del gruppo nominale e i protocolli del "pensare ad alta voce". Abbiamo testato il nostro innovativo intervento educativo basato sul web presso quindici strutture VA tramite uno studio controllato randomizzato (RCT).
Stato:
L'intervento è stato completato. Quindici siti sono stati randomizzati e hanno completato i processi di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici delle strutture partecipanti che lavorano in un contesto di cure primarie (ED, MOD, medicina generale, cure primarie o CBOC).
Criteri di esclusione:
Saranno escluse dal progetto le strutture che 1) scelgono di non partecipare, o 2) non hanno il numero minimo di medici necessario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio 1
Testare l'efficacia dei moduli di insegnamento BioCASES mediante una sperimentazione controllata randomizzata di VAMC utilizzando BioTESTS per valutare la loro efficacia per aumentare e sostenere le conoscenze, le competenze e la capacità dei medici VA di rispondere agli eventi di bioterrorismo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La misura dell'esito sarà la prestazione post-test somministrata immediatamente ea 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Le prestazioni sul post-test somministrato a tre mesi saranno considerate l'esito principale dello studio.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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I test semestrali saranno dati per dimostrare la sostenibilità dell'intervento (prevenzione dell'effetto degrado).
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina I. Kiefe, PhD MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
- Investigatore principale: Thomas K Houston, MD MPH, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdolrasulnia M, Strasser S, Pryor E, Terndrup T, Weissman NW, Williams M, Heck E, Casebeer L. Spatial Patterns Representing the Geographic Impact of Physician Participation in an Online CME Bioterrorism Course Following the Anthrax Events of 2001. Medinfo. 2004 Dec 1; 2004(CD):1498.
- Bennett NL, Casebeer LL, Kristofco RE, Strasser SM. Physicians' Internet information-seeking behaviors. J Contin Educ Health Prof. 2004 Winter;24(1):31-8. doi: 10.1002/chp.1340240106.
- Terndrup T, Nafziger S, Weissman N, Casebeer L, Pryor E. Online bioterrorism continuing medical education: development and preliminary testing. Acad Emerg Med. 2005 Jan;12(1):45-50. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.040.
- O'Byrne WT, Terndrup TE, Kiefe CI, Weissman NW. A Primer on Biological Weapons for the Clinician, Part I. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2003 Feb 1; 3:75-86.
- O'Byrne WT, Terndrup TE, Kiefe CI, Weissman NW. A Primer on Biological Weapons for the Clinician, Part II. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2003 Mar 1; 3:157-167.
- Casebeer LL, Strasser SM, Spettell CM, Wall TC, Weissman N, Ray MN, Allison JJ. Designing tailored Web-based instruction to improve practicing physicians' preventive practices. J Med Internet Res. 2003 Jul-Sep;5(3):e20. doi: 10.2196/jmir.5.3.e20. Epub 2003 Sep 25.
- Filoromo C, Macrina D, Pryor E, Terndrup T, McNutt SD. An innovative approach to training hospital-based clinicians for bioterrorist attacks. Am J Infect Control. 2003 Dec;31(8):511-4. doi: 10.1016/s0196-6553(03)00699-0.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTI 02-092
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