- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00136240
Automatizovaný telefonní systém pro zlepšení dodržování léčby u lidí s depresí
24. července 2013 aktualizováno: Boston Medical Center
Telekomunikační systém pro zlepšení dodržování antidepresiv
Tato studie určí účinnost počítačového telefonního systému zvaného Telephone-Linked Care (TLC) při zlepšování dodržování antidepresivních léčebných režimů u lidí s depresí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat účinnost počítačového telefonního systému zvaného TLC (Telephone-Linked Care) při pomoci subjektům dodržovat jejich režimy antidepresivní léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza velké depresivní poruchy, dystymické poruchy, depresivní poruchy, která není jinak specifikována, nebo jakákoli kombinace těchto tří
- Předepsaný alespoň jeden antidepresivum
- Přístup k telefonu s tónovou službou
- Mluvit a rozumět konverzační angličtině
Kritéria vyloučení:
- Současné významné zneužívání alkoholu nebo drog
- Klinická diagnóza bipolární poruchy, schizoafektivní poruchy nebo významné poruchy osobnosti
- Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, amyotrofická laterální skleróza (ALS) nebo jiná neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova choroba a další demence
- Rakovina, podstupující radiační terapii nebo chemoterapii
- Trpící onemocněním ledvin nebo na dialýze
- Imunologická porucha (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes [SLE] atd.)
- HIV
- Smrtelná choroba
- Bez domova
- Právně slepý
- Plánování opustit geografickou oblast během studijního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování antidepresiv
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 4 měsíců
|
Měřeno měsíčně po dobu 4 měsíců
|
|
Dodržování plánovaných návštěv psychiatrické ambulance
Časové okno: Měřeno měsíčně po dobu 4 měsíců
|
Měřeno měsíčně po dobu 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav deprese, měřený pomocí stupnice inventáře deprese, kterou si sami podali
Časové okno: Měřeno na začátku a po 4 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 4 měsících sledování
|
|
Celkový zdravotní stav měřený sebehodnotícím zdravotním průzkumem
Časové okno: Měřeno na začátku a po 4 měsících sledování
|
Měřeno na začátku a po 4 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ramesh Farzanfar, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH063937 (Grant/smlouva NIH USA)
- DAHBR HB-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .