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Sistema telefónico automatizado para mejorar la adherencia al tratamiento en personas con depresión

24 de julio de 2013 actualizado por: Boston Medical Center

Sistema de telecomunicaciones para mejorar la adherencia a los antidepresivos

Este estudio determinará la eficacia de un sistema telefónico computarizado llamado Atención Vinculada por Teléfono (TLC) para mejorar la adherencia a los regímenes de medicamentos antidepresivos en personas con depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la eficacia de un sistema telefónico computarizado llamado TLC (Telephone-Linked Care) para ayudar a los sujetos a cumplir con sus regímenes de medicamentos antidepresivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor, trastorno distímico, trastorno depresivo no especificado o cualquier combinación de los tres
  • Recetó al menos un medicamento antidepresivo
  • Acceso a un teléfono con servicio de tonos
  • Hablar y entender inglés conversacional.

Criterio de exclusión:

  • Abuso significativo actual de alcohol o drogas
  • Diagnóstico clínico de trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo o trastorno significativo de la personalidad
  • Enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica (ELA) u otras enfermedades neurodegenerativas
  • Enfermedad de Alzheimer y otras demencias
  • Cáncer, sometido a radioterapia o quimioterapia
  • Sufrir de enfermedad renal o en diálisis
  • Trastorno inmunológico (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico [LES], etc.)
  • VIH
  • Enfermedad terminal
  • Sin hogar
  • Legalmente ciego
  • Planificación para salir del área geográfica durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación antidepresiva
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 4 meses
Medido mensualmente durante 4 meses
Cumplimiento de las visitas programadas a la clínica de psiquiatría.
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 4 meses
Medido mensualmente durante 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de depresión, medido por escala de inventario de depresión autoadministrada
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
Estado de salud general, medido por encuesta de salud de autoevaluación
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ramesh Farzanfar, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21MH063937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DAHBR HB-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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