- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00136240
Sistema telefónico automatizado para mejorar la adherencia al tratamiento en personas con depresión
24 de julio de 2013 actualizado por: Boston Medical Center
Sistema de telecomunicaciones para mejorar la adherencia a los antidepresivos
Este estudio determinará la eficacia de un sistema telefónico computarizado llamado Atención Vinculada por Teléfono (TLC) para mejorar la adherencia a los regímenes de medicamentos antidepresivos en personas con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la eficacia de un sistema telefónico computarizado llamado TLC (Telephone-Linked Care) para ayudar a los sujetos a cumplir con sus regímenes de medicamentos antidepresivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor, trastorno distímico, trastorno depresivo no especificado o cualquier combinación de los tres
- Recetó al menos un medicamento antidepresivo
- Acceso a un teléfono con servicio de tonos
- Hablar y entender inglés conversacional.
Criterio de exclusión:
- Abuso significativo actual de alcohol o drogas
- Diagnóstico clínico de trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo o trastorno significativo de la personalidad
- Enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica (ELA) u otras enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Alzheimer y otras demencias
- Cáncer, sometido a radioterapia o quimioterapia
- Sufrir de enfermedad renal o en diálisis
- Trastorno inmunológico (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico [LES], etc.)
- VIH
- Enfermedad terminal
- Sin hogar
- Legalmente ciego
- Planificación para salir del área geográfica durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adherencia a la medicación antidepresiva
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 4 meses
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Medido mensualmente durante 4 meses
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Cumplimiento de las visitas programadas a la clínica de psiquiatría.
Periodo de tiempo: Medido mensualmente durante 4 meses
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Medido mensualmente durante 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado de depresión, medido por escala de inventario de depresión autoadministrada
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
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Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
|
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Estado de salud general, medido por encuesta de salud de autoevaluación
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
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Medido al inicio y a los 4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ramesh Farzanfar, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH063937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR HB-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .