- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00136240
Automatiseret telefonsystem til at forbedre behandlingsadhærens hos mennesker med depression
24. juli 2013 opdateret af: Boston Medical Center
Telecomsystem til at forbedre overholdelse af antidepressiva
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af et computerstyret telefonsystem kaldet Telephone-Linked Care (TLC) til at forbedre overholdelse af antidepressiv medicin hos personer med depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af et computerstyret telefonsystem kaldet TLC (Telephone-Linked Care) til at hjælpe forsøgspersoner med at overholde deres antidepressive medicinregimer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnose af svær depressiv lidelse, dysthymisk lidelse, depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, eller en kombination af de tre
- Har ordineret mindst én antidepressiv medicin
- Adgang til en telefon med touch-tone service
- Tal og forstå samtaleengelsk
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
- Klinisk diagnose af bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse eller signifikant personlighedsforstyrrelse
- Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller andre neurodegenerative sygdomme
- Alzheimers sygdom og anden demens
- Kræft, i strålebehandling eller kemoterapi
- Lider af nyresygdom eller i dialyse
- Immunologisk lidelse (rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus [SLE] osv.)
- HIV
- Dødelig sygdom
- Hjemløs
- Lovligt blind
- Planlægger at forlade det geografiske område i løbet af studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelse af antidepressiv medicin
Tidsramme: Målt månedligt i 4 måneder
|
Målt månedligt i 4 måneder
|
Overholdelse af planlagte psykiatriklinikbesøg
Tidsramme: Målt månedligt i 4 måneder
|
Målt månedligt i 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depressionsstatus, målt ved selvadministreret depressionsopgørelsesskala
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 4 måneders opfølgning
|
Målt ved baseline og ved 4 måneders opfølgning
|
Generel helbredstilstand, målt ved selvvurdering af helbredsundersøgelse
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 4 måneders opfølgning
|
Målt ved baseline og ved 4 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ramesh Farzanfar, Boston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2005
Først opslået (Skøn)
29. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2013
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH063937 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR HB-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Computerstøttet uddannelse til adfærdsændring
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun