Автоматизированная телефонная система для улучшения соблюдения режима лечения у людей с депрессией
24 июля 2013 г. обновлено: Boston Medical Center
Телекоммуникационная система для улучшения приверженности к антидепрессантам
В этом исследовании будет определена эффективность компьютеризированной телефонной системы под названием Telephone-Linked Care (TLC) в улучшении соблюдения режимов лечения антидепрессантами у людей с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка эффективности компьютеризированной телефонной системы под названием TLC (Telephone-Linked Care) в оказании помощи субъектам в соблюдении схемы лечения антидепрессантами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз большого депрессивного расстройства, дистимического расстройства, неуточненного депрессивного расстройства или любой комбинации этих трех
- Назначен хотя бы один антидепрессант
- Доступ к телефону с тональным набором
- Говорить и понимать разговорный английский
Критерий исключения:
- Текущее значительное злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Клинический диагноз биполярного расстройства, шизоаффективного расстройства или значимого расстройства личности
- Болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, боковой амиотрофический склероз (БАС) или другие нейродегенеративные заболевания.
- Болезнь Альцгеймера и другие деменции
- Рак, проходящий лучевую терапию или химиотерапию
- Страдает почечной недостаточностью или находится на диализе
- Иммунологические нарушения (ревматоидный артрит, системная красная волчанка [СКВ] и др.)
- ВИЧ
- Неизлечимой болезни
- Бездомный
- Юридически слепой
- Планирование покинуть географический район в течение периода обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность к антидепрессантам
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 4 месяцев
|
Измеряется ежемесячно в течение 4 месяцев
|
|
Соблюдение графиков посещения психиатрического диспансера
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 4 месяцев
|
Измеряется ежемесячно в течение 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессивное состояние, измеренное по шкале самоконтроля депрессии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
|
|
Общее состояние здоровья, измеренное путем самооценки состояния здоровья
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ramesh Farzanfar, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH063937 (Грант/контракт NIH США)
- DAHBR HB-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .