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Sistema telefonico automatizzato per migliorare l'aderenza al trattamento nelle persone con depressione

24 luglio 2013 aggiornato da: Boston Medical Center

Sistema di telecomunicazioni per migliorare l'aderenza agli antidepressivi

Questo studio determinerà l'efficacia di un sistema telefonico computerizzato chiamato Telephone-Linked Care (TLC) nel migliorare l'aderenza ai regimi terapeutici antidepressivi nelle persone con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un sistema telefonico computerizzato chiamato TLC (Telephone-Linked Care) nell'aiutare i soggetti ad aderire ai loro regimi terapeutici antidepressivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi clinica di disturbo depressivo maggiore, disturbo distimico, disturbo depressivo non altrimenti specificato o qualsiasi combinazione dei tre
  • Prescritto almeno un farmaco antidepressivo
  • Accesso a un telefono con servizio a toni
  • Parla e comprende l'inglese colloquiale

Criteri di esclusione:

  • Attuale abuso significativo di alcol o droghe
  • Diagnosi clinica di disturbo bipolare, disturbo schizoaffettivo o disturbo di personalità significativo
  • Malattia di Parkinson, malattia di Huntington, sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o altre malattie neurodegenerative
  • Morbo di Alzheimer e altre demenze
  • Cancro, in fase di radioterapia o chemioterapia
  • Soffre di malattia renale o in dialisi
  • Disturbi immunologici (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico [LES], ecc.)
  • HIV
  • Malattia terminale
  • Senzatetto
  • Legalmente cieco
  • Pianificazione di lasciare l'area geografica durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci antidepressivi
Lasso di tempo: Misurato mensilmente per 4 mesi
Misurato mensilmente per 4 mesi
Adesione alle visite programmate in clinica psichiatrica
Lasso di tempo: Misurato mensilmente per 4 mesi
Misurato mensilmente per 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di depressione, misurato dalla scala di inventario della depressione autosomministrata
Lasso di tempo: Misurato al basale e al follow-up a 4 mesi
Misurato al basale e al follow-up a 4 mesi
Stato di salute generale, misurato mediante un'indagine sanitaria di autovalutazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e al follow-up a 4 mesi
Misurato al basale e al follow-up a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ramesh Farzanfar, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH063937 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DAHBR HB-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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