うつ病患者の治療遵守を改善する自動電話システム
2013年7月24日 更新者：Boston Medical Center
抗うつ薬の服薬アドヒアランスを向上させるテレコム システム
この研究では、うつ病患者の抗うつ薬処方の順守を改善する際の、電話連携ケア (TLC) と呼ばれるコンピューター化された電話システムの有効性を判定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、TLC (Telephone-Linked Care) と呼ばれるコンピューター化された電話システムが、被験者の抗うつ薬処方順守を支援する効果をテストすることです。
研究の種類
介入
入学
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害、気分変調性障害、他に特定されていないうつ病性障害、またはこれら 3 つの組み合わせの臨床診断
- 少なくとも1種類の抗うつ薬を処方されている
- プッシュホンサービス付き電話へのアクセス
- 会話英語を話し、理解する
除外基準:
- 現在の重大なアルコールまたは薬物乱用
- 双極性障害、統合失調感情障害、または重大なパーソナリティ障害の臨床診断
- パーキンソン病、ハンチントン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、またはその他の神経変性疾患
- アルツハイマー病およびその他の認知症
- がん、放射線療法または化学療法を受けている
- 腎臓病または透析を受けている方
- 免疫疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス[SLE]など）
- HIV
- 末期症状
- ホームレス
- 法的に盲目である
- 調査期間中に地理的地域を離れる計画がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗うつ薬の遵守
時間枠：4か月間毎月測定
|
4か月間毎月測定
|
|
計画された精神科受診の順守
時間枠：4か月間毎月測定
|
4か月間毎月測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自己管理型うつ病インベントリスケールによって測定されたうつ病の状態
時間枠：ベースライン時と4か月後のフォローアップ時に測定
|
ベースライン時と4か月後のフォローアップ時に測定
|
|
自己評価健康調査によって測定される一般的な健康状態
時間枠：ベースライン時と4か月後のフォローアップ時に測定
|
ベースライン時と4か月後のフォローアップ時に測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ramesh Farzanfar、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月24日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。