- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00136240
Automaattinen puhelinjärjestelmä parantaa masennuspotilaiden hoitoon sitoutumista
keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Boston Medical Center
Televiestintäjärjestelmä, joka parantaa masennuslääkkeiden sitoutumista
Tämä tutkimus määrittää Telephone-Linked Care (TLC) -nimisen tietokoneistetun puhelinjärjestelmän tehokkuuden parantamaan masennuslääkehoito-ohjelmien noudattamista masennusta sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneistetun puhelinjärjestelmän, nimeltä TLC (Telephone-Linked Care) tehokkuutta auttamalla koehenkilöitä noudattamaan masennuslääkehoitoaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, dystyymisesta häiriöstä, masennushäiriöstä, jota ei ole määritelty muulla tavalla, tai mikä tahansa näiden kolmen yhdistelmä
- Määräsi vähintään yhden masennuslääkkeen
- Pääsy puhelimeen kosketusäänipalvelulla
- Puhu ja ymmärrä keskustelullista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsoaffektiivisen häiriön tai merkittävän persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
- Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) tai muut hermostoa rappeuttavat sairaudet
- Alzheimerin tauti ja muut dementiat
- Syöpä, sädehoitoa tai kemoterapiaa saava
- Potilaat munuaissairaudesta tai dialyysihoidosta
- Immunologinen häiriö (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus [SLE] jne.)
- HIV
- Parantumaton sairaus
- Asunnoton
- Laillisesti sokea
- Suunnitelma poistua maantieteelliseltä alueelta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuslääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain 4 kuukauden ajan
|
Mitattu kuukausittain 4 kuukauden ajan
|
|
Psykiatrian sovittujen käyntien noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain 4 kuukauden ajan
|
Mitattu kuukausittain 4 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennustila mitattuna itse annetulla masennuksen inventaarioasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa
|
|
Yleinen terveydentila mitattuna itsearvioivalla terveystutkimuksella
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ramesh Farzanfar, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH063937 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR HB-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .