- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00136240
Zautomatyzowany system telefoniczny poprawiający przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u osób z depresją
24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
System telekomunikacyjny poprawiający przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych
Badanie to określi skuteczność skomputeryzowanego systemu telefonicznego o nazwie Telephone-Linked Care (TLC) w poprawie przestrzegania schematów leczenia przeciwdepresyjnego u osób z depresją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności skomputeryzowanego systemu telefonicznego o nazwie TLC (Telephone-Linked Care) w pomaganiu pacjentom w przestrzeganiu ich schematów leczenia przeciwdepresyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej lub dowolnej kombinacji tych trzech
- Przepisał co najmniej jeden lek przeciwdepresyjny
- Dostęp do telefonu z obsługą tonową
- Mów i rozumiej konwersacyjny angielski
Kryteria wyłączenia:
- Obecne znaczące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia schizoafektywnego lub istotnego zaburzenia osobowości
- Choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie zanikowe boczne (ALS) lub inne choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera i inne demencje
- Rak, w trakcie radioterapii lub chemioterapii
- Cierpiących na chorobę nerek lub dializowanych
- Zaburzenia immunologiczne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy [SLE] itp.)
- HIV
- Nieuleczalna choroba
- Bezdomny
- Prawnie ślepy
- Planowanie opuszczenia obszaru geograficznego w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc przez 4 miesiące
|
Mierzone co miesiąc przez 4 miesiące
|
|
Przestrzeganie planowanych wizyt w poradni psychiatrycznej
Ramy czasowe: Mierzone co miesiąc przez 4 miesiące
|
Mierzone co miesiąc przez 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan depresji mierzony za pomocą skali inwentarza depresji do samodzielnego stosowania
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji
|
Mierzono na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji
|
|
Ogólny stan zdrowia mierzony za pomocą ankiety samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji
|
Mierzono na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ramesh Farzanfar, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH063937 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR HB-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .