- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00136240
Automatisert telefonsystem for å forbedre behandlingsoverholdelse hos personer med depresjon
24. juli 2013 oppdatert av: Boston Medical Center
Telekomsystem for å forbedre overholdelse av antidepressiva
Denne studien vil bestemme effektiviteten til et datastyrt telefonsystem kalt Telephone-Linked Care (TLC) for å forbedre overholdelse av antidepressive medisiner hos personer med depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til et datastyrt telefonsystem kalt TLC (Telephone-Linked Care) for å hjelpe forsøkspersoner med å følge sine antidepressive medisiner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse, dysthymisk lidelse, depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte, eller en kombinasjon av de tre
- Foreskrevet minst en antidepressiv medisin
- Tilgang til telefon med touch-tone-tjeneste
- Snakk og forstå samtaleengelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende betydelig alkohol- eller narkotikamisbruk
- Klinisk diagnose av bipolar lidelse, schizoaffektiv lidelse eller signifikant personlighetsforstyrrelse
- Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller andre nevrodegenerative sykdommer
- Alzheimers sykdom og annen demens
- Kreft, gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi
- Lider av nyresykdom eller i dialyse
- Immunologisk lidelse (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus [SLE], etc.)
- HIV
- Dødelig sykdom
- Hjemløs
- Lovlig blind
- Planlegger å forlate det geografiske området i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av antidepressiva medisiner
Tidsramme: Målt månedlig i 4 måneder
|
Målt månedlig i 4 måneder
|
|
Overholdelse av planlagte psykiatriklinikkbesøk
Tidsramme: Målt månedlig i 4 måneder
|
Målt månedlig i 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjonsstatus, målt ved selvadministrert depresjonsskala
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 4 måneders oppfølging
|
Målt ved baseline og ved 4 måneders oppfølging
|
|
Generell helsetilstand, målt ved egenvurdering av helseundersøkelse
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 4 måneders oppfølging
|
Målt ved baseline og ved 4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ramesh Farzanfar, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2013
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH063937 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DAHBR HB-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .