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Automatisiertes Telefonsystem zur Verbesserung der Therapietreue bei Menschen mit Depressionen

24. Juli 2013 aktualisiert von: Boston Medical Center

Telekommunikationssystem zur Verbesserung der Einhaltung von Antidepressiva

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines computergestützten Telefonsystems namens Telephone-Linked Care (TLC) bei der Verbesserung der Einhaltung von Antidepressiva-Medikamenten bei Menschen mit Depressionen ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines computergestützten Telefonsystems namens TLC (Telephone-Linked Care) zu testen, das Probanden dabei hilft, ihre Antidepressiva-Medikamenten einzuhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer dysthymischen Störung, einer depressiven Störung, sofern nicht anders angegeben, oder einer Kombination dieser drei
  • Mindestens ein Antidepressivum verschrieben
  • Zugang zu einem Telefon mit Tonwahldienst
  • Sprechen und verstehen Sie Konversationsenglisch

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Klinische Diagnose einer bipolaren Störung, einer schizoaffektiven Störung oder einer signifikanten Persönlichkeitsstörung
  • Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder andere neurodegenerative Erkrankungen
  • Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen
  • Krebs, Strahlentherapie oder Chemotherapie
  • Leiden Sie an einer Nierenerkrankung oder sind Sie Dialysepatient
  • Immunologische Störung (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes [SLE] usw.)
  • HIV
  • Unheilbare Krankheit
  • Obdachlos
  • Gesetzlich blind
  • Planen Sie, das geografische Gebiet während des Studienzeitraums zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung von Antidepressiva
Zeitfenster: Monatlich über 4 Monate gemessen
Monatlich über 4 Monate gemessen
Einhaltung geplanter psychiatrischer Klinikbesuche
Zeitfenster: Monatlich über 4 Monate gemessen
Monatlich über 4 Monate gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsstatus, gemessen anhand der selbst verabreichten Depressionsinventurskala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten
Allgemeiner Gesundheitszustand, gemessen durch eine Gesundheitsumfrage zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten
Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Studienleiter: Ramesh Farzanfar, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH063937 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DAHBR HB-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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