- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00136240
Geautomatiseerd telefoonsysteem om therapietrouw te verbeteren bij mensen met een depressie
24 juli 2013 bijgewerkt door: Boston Medical Center
Telecomsysteem om de therapietrouw aan antidepressiva te verbeteren
Deze studie zal de werkzaamheid bepalen van een geautomatiseerd telefoonsysteem genaamd Telephone-Linked Care (TLC) bij het verbeteren van de therapietrouw aan antidepressiva bij mensen met een depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een geautomatiseerd telefoonsysteem genaamd TLC (Telephone-Linked Care) om proefpersonen te helpen zich aan hun antidepressiva-medicatieregimes te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische diagnose van depressieve stoornis, dysthyme stoornis, niet anderszins gespecificeerde depressieve stoornis, of een combinatie van de drie
- Minstens één antidepressivum voorgeschreven
- Toegang tot een telefoon met toetstoonservice
- Spreek en versta conversatie Engels
Uitsluitingscriteria:
- Huidig aanzienlijk alcohol- of drugsmisbruik
- Klinische diagnose van bipolaire stoornis, schizoaffectieve stoornis of significante persoonlijkheidsstoornis
- De ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, amyotrofische laterale sclerose (ALS) of andere neurodegeneratieve ziekten
- De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie
- Kanker, bestralingstherapie of chemotherapie ondergaan
- Lijdend aan nierziekte of aan dialyse
- Immunologische aandoening (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus [SLE], etc.)
- Hiv
- Terminale ziekte
- Dakloos
- Legaal blind
- Plannen om het geografische gebied tijdens de studieperiode te verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medicatietrouw bij antidepressiva
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 4 maanden
|
Maandelijks gemeten gedurende 4 maanden
|
|
Naleving van geplande bezoeken aan psychiatrische klinieken
Tijdsspanne: Maandelijks gemeten gedurende 4 maanden
|
Maandelijks gemeten gedurende 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressiestatus, gemeten met een zelf in te vullen depressie-inventarisatieschaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij follow-up na 4 maanden
|
Gemeten bij baseline en bij follow-up na 4 maanden
|
|
Algemene gezondheidstoestand, gemeten door zelfbeoordeling van de gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij follow-up na 4 maanden
|
Gemeten bij baseline en bij follow-up na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ramesh Farzanfar, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH063937 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DAHBR HB-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .