- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00136240
Sistema telefônico automatizado para melhorar a adesão ao tratamento em pessoas com depressão
24 de julho de 2013 atualizado por: Boston Medical Center
Sistema de telecomunicações para melhorar a adesão aos antidepressivos
Este estudo determinará a eficácia de um sistema telefônico computadorizado chamado Telephone-Linked Care (TLC) para melhorar a adesão aos regimes de medicação antidepressiva em pessoas com depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um sistema telefônico computadorizado chamado TLC (Telephone-Linked Care) em ajudar os indivíduos a aderirem aos seus regimes de medicação antidepressiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior, transtorno distímico, transtorno depressivo sem outra especificação ou qualquer combinação dos três
- Prescreveu pelo menos um medicamento antidepressivo
- Acesso a um telefone com serviço multifrequência
- Falar e entender inglês de conversação
Critério de exclusão:
- Abuso significativo atual de álcool ou drogas
- Diagnóstico clínico de transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo ou transtorno de personalidade significativo
- doença de Parkinson, doença de Huntington, esclerose lateral amiotrófica (ALS) ou outras doenças neurodegenerativas
- Doença de Alzheimer e outras demências
- Câncer, submetido a radioterapia ou quimioterapia
- Sofrer de doença renal ou em diálise
- Distúrbio imunológico (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico [LES], etc.)
- HIV
- Doença terminal
- Morador de rua
- Legalmente cego
- Planejando deixar a área geográfica durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão à medicação antidepressiva
Prazo: Medido mensalmente por 4 meses
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Medido mensalmente por 4 meses
|
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Adesão às consultas psiquiátricas agendadas
Prazo: Medido mensalmente por 4 meses
|
Medido mensalmente por 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estado de depressão, medido por escala de inventário de depressão auto-administrada
Prazo: Medido no início do estudo e no seguimento de 4 meses
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Medido no início do estudo e no seguimento de 4 meses
|
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Estado geral de saúde, medido por pesquisa de autoavaliação de saúde
Prazo: Medido no início do estudo e no seguimento de 4 meses
|
Medido no início do estudo e no seguimento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ramesh Farzanfar, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH063937 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DAHBR HB-A
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