Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence u geriatrických pacientů se zlomeninou kyčle

3. května 2011 aktualizováno: Kowloon Hospital, Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie nutriční intervence u geriatrických pacientů s zlomeninou kyčle a její vliv na výsledky rehabilitace

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená pozorovateli ke studiu příznivého účinku doplňování výživy u starších hongkongských pacientů po operaci zlomeniny kyčle během rehabilitace a po 4 týdnech sledování. Kontrolní skupina bude dostávat suplementaci vápníkem a vitaminem D, zatímco intervenční skupina bude kromě vitaminu D a vápníku dostávat středně vysokou dávku proteinové výživy. Obě skupiny absolvují před propuštěním stejný rehabilitační program a dietní poradenství. Jsou sledováni 4 týdny po propuštění nebo dokončení suplementace. Výstupními parametry jsou nutriční parametry a výsledky rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let nebo starší
  • Nedávná osteoporotická zlomenina proximálního femuru s nízkým dopadem byla chirurgicky opravena během 4 týdnů před náborem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadují výživu sondou
  • Pacienti v nestabilním zdravotním stavu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 25
  • Malignita
  • Stavy s kontraindikací pro vysokoproteinovou dietu
  • Psychicky nezpůsobilý a neschopnost komunikovat nebo rozumět souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Doplňky výživy
Doplněk stravy: Suplementace bílkovin
Hotové proteinové doplňkové nápoje s přibližným obsahem bílkovin 18-24 g na 500 ml denně. Kalorický obsah je 490 až 530 kcal v závislosti na značce nápoje.
Ostatní jména:
  • Zajistit (Abbott)
  • Resource Breeze (Nestle Nutrition)
  • Komplet (Nestle Nutrition)
  • Glucerna (Abbott)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční parametry
Časové okno: Změna nutričních parametrů od výchozí hodnoty při propuštění z nemocnice a 4 týdny po propuštění
Biochemická a antropometrická měření
Změna nutričních parametrů od výchozí hodnoty při propuštění z nemocnice a 4 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky rehabilitace
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve výsledcích rehabilitace při propuštění z nemocnice a 4 týdny po propuštění
funkční, silové a pohyblivé měření
Změna od výchozího stavu ve výsledcích rehabilitace při propuštění z nemocnice a 4 týdny po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC/KE-08-0118/ER3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Suplementace bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit