Role fluorothymidinové pozitronové emisní tomografie (FLT-PET) v proliferaci kolorektálních jaterních metastáz

Cíl studie:

Validace FLT-PET jako proliferačního markeru pro kolorektální jaterní metastázy, aby bylo možné neinvazivní metodou posoudit riziko recidivy u pacientů s resekovanými kolorektálními jaterními metastázami.

Studovat design:

Validační studie (n=40) ke stanovení korelace mezi kvantitativním FLT-PET (v této studii stanoveno před resekcí kolorektálních jaterních metastáz) a histologicky stanoveným indexem proliferace v resekovaném vzorku metastáz („zlatý standard“). Pokud je zjištěna korelace, je také korelace mezi studovanou proliferací a mírou recidivy (n=80).

Studijní populace:

Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami.

Zásah:

FLT-PET skenování

Vědecký základ studia:

Několik zpráv ukazuje, že přítomnost nebo nepřítomnost extrahepatálního onemocnění je určujícím prognostickým faktorem. Pacienti s extrahepatálním onemocněním jsou zřídka vhodní pro resekci jaterních metastáz. V poslední době několik prací popisuje, že index proliferace jaterních metastáz je dalším určujícím prognostickým faktorem. Pacienti s vysokým proliferačním faktorem mají horší prognózu. U obou těchto určujících faktorů se zdá, že PET diagnostika hraje zásadní roli a přispívá k lepší selekci pacientů vhodných k resekci.

Diagnostika proliferace:

Vzhledem k tomu, že rychlost proliferace není předoperačně stanovena bez biopsie (která je kontraindikována z důvodu diseminace), jsou všichni pacienti s kolorektálními jaterními metastázami (bez známek extrahepatálních ložisek) resekováni, bez znalosti proliferace. FLT je marker, který vizualizuje proliferaci, a proto se zdá být ideálním kandidátem pro stanovení rychlosti proliferace neinvazivní metodou. Dosud nebyly popsány žádné validační studie FLT-PET u kolorektálních jaterních metastáz.

Hodnocení:

Kvantitativní histologická data jsou korelována s kvantitativními FLT-PET daty. Pokud je korelace vyšší než 0,85, je tato korelace stanovena. Pokud bude tato korelace nalezena, zařazení pacientů se rozšíří ze 40 na 80 pacientů, což nám poskytne příležitost ke korelaci klinických dat s histologickými daty. (alfa = 0,05, jednostranný, beta = 0,90, za předpokladu, že přijatelný rozdíl v citlivosti mezi oběma testy je 0 a nepřijatelný rozdíl je 0,02). Pokud bude tato korelace významná, bude navržena nová studie se zavedením neoadjuvantní chemoterapie, kde bude výběr stanoven na základě rychlosti proliferace.