Il ruolo della tomografia a emissione di positroni con fluorotimidina (FLT-PET) nella proliferazione delle metastasi epatiche colorettali

Scopo dello studio:

Convalida di FLT-PET come marcatore di proliferazione per metastasi epatiche del colon-retto, in modo che il rischio di recidiva nei pazienti con metastasi epatiche del colon-retto resecate possa essere valutato con un metodo non invasivo.

Disegno dello studio:

Studio di convalida (n = 40) per determinare la correlazione tra FLT-PET quantitativa (in questo studio determinato prima della resezione delle metastasi epatiche del colon-retto) e l'indice di proliferazione istologicamente determinato nel campione resecato delle metastasi ("golden standard"). Se viene stabilita la correlazione, viene studiata anche la correlazione tra la proliferazione e il tasso di recidiva (n=80).

Popolazione di studio:

Pazienti con metastasi epatiche colorettali.

Intervento:

Scansione FLT-PET

Base scientifica dello studio:

Diversi rapporti mostrano che la presenza o l'assenza di malattia extraepatica è un fattore prognostico determinante. I pazienti con malattia extraepatica sono raramente adatti per la resezione delle metastasi epatiche. Recentemente diversi lavori descrivono che l'indice di proliferazione delle metastasi epatiche è un altro fattore prognostico determinante. I pazienti con un elevato fattore di proliferazione hanno una prognosi peggiore. Per entrambi questi fattori determinanti, sembra che la diagnostica PET svolga un ruolo essenziale e contribuisca a una migliore selezione dei pazienti idonei alla resezione.

Diagnostica sulla proliferazione:

Poiché il tasso di proliferazione non è preoperatoriamente determinato senza una biopsia (che è controindicata a causa della disseminazione), tutti i pazienti con metastasi epatiche colorettali (senza segni di depositi extraepatici) vengono resecati, senza conoscenza della proliferazione. FLT è un marcatore che visualizza la proliferazione e quindi sembra un candidato ideale per determinare il tasso di proliferazione in un metodo non invasivo. Finora non sono stati descritti studi di convalida della FLT-PET nelle metastasi epatiche del colon-retto.

Valutazione:

I dati istologici quantitativi sono correlati con i dati quantitativi FLT-PET. Se la correlazione è superiore a 0,85, questa correlazione è stabilita. Se si troverà questa correlazione, l'inclusione dei pazienti sarà estesa da 40 a 80 pazienti, visto che questo ci darà l'opportunità di correlare i dati clinici con i dati istologici. (alfa = 0,05, unilaterale, beta = 0,90, supponendo che una differenza accettabile nella sensibilità tra i due test sia 0 e una differenza inaccettabile sia 0,02). Se questa correlazione è significativa, verrà proposto un nuovo studio con l'introduzione della chemioterapia neoadiuvante, in cui la selezione sarà determinata sulla base del tasso di proliferazione.