Die Rolle der Fluorothymidin-Positronenemissionstomographie (FLT-PET) bei der Proliferation kolorektaler Lebermetastasen

Ziel der Studie:

Validierung von FLT-PET als Proliferationsmarker für kolorektale Lebermetastasen, sodass das Rezidivrisiko bei Patienten mit resezierten kolorektalen Lebermetastasen in einer nichtinvasiven Methode beurteilt werden kann.

Studiendesign:

Validierungsstudie (n=40) zur Bestimmung der Korrelation zwischen quantitativer FLT-PET (in dieser Studie bestimmt vor der Resektion der kolorektalen Lebermetastasen) und dem histologisch ermittelten Proliferationsindex im resezierten Präparat der Metastasen („Goldener Standard“). Wenn eine Korrelation festgestellt wird, beträgt die Korrelation zwischen der untersuchten Proliferations- und Rezidivrate ebenfalls (n=80).

Studienpopulation:

Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen.

Intervention:

FLT-PET-Scan

Wissenschaftliche Grundlagen des Studiums:

Mehrere Berichte zeigen, dass das Vorhandensein oder Fehlen einer extrahepatischen Erkrankung ein entscheidender Prognosefaktor ist. Patienten mit extrahepatischen Erkrankungen sind für eine Resektion der Lebermetastasen selten geeignet. Kürzlich wurde in mehreren Arbeiten beschrieben, dass der Proliferationsindex der Lebermetastasen ein weiterer bestimmender Prognosefaktor ist. Patienten mit einem hohen Proliferationsfaktor haben eine schlechtere Prognose. Für beide bestimmenden Faktoren scheint die PET-Diagnostik eine wesentliche Rolle zu spielen und zu einer besseren Auswahl der für eine Resektion geeigneten Patienten beizutragen.

Diagnostik zur Proliferation:

Da die Proliferationsrate ohne Biopsie präoperativ nicht bestimmt werden kann (was aufgrund der Disseminierung kontraindiziert ist), werden alle Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (ohne Anzeichen extrahepatischer Ablagerungen) ohne Kenntnis der Proliferation reseziert. FLT ist ein Marker, der die Proliferation visualisiert und daher ein idealer Kandidat für die Bestimmung der Proliferationsrate mit einer nichtinvasiven Methode zu sein scheint. Bisher wurden keine Validierungsstudien zur FLT-PET bei kolorektalen Lebermetastasen beschrieben.

Auswertung:

Quantitative histologische Daten werden mit den quantitativen FLT-PET-Daten korreliert. Wenn die Korrelation höher als 0,85 ist, liegt diese Korrelation vor. Wenn dieser Zusammenhang gefunden wird, wird die Einbeziehung der Patienten von 40 auf 80 Patienten erweitert, da wir dadurch die Möglichkeit haben, klinische Daten mit den histologischen Daten zu korrelieren. (Alpha = 0,05, einseitig, Beta = 0,90, unter der Annahme, dass ein akzeptabler Unterschied in der Empfindlichkeit zwischen beiden Tests 0 und ein inakzeptabler Unterschied 0,02 beträgt). Wenn dieser Zusammenhang signifikant ist, wird eine neue Studie mit der Einführung einer neoadjuvanten Chemotherapie vorgeschlagen, bei der die Auswahl anhand der Proliferationsrate bestimmt wird.