El papel de la tomografía por emisión de positrones con fluorotimidina (FLT-PET) en la proliferación de metástasis hepáticas colorrectales

Objetivo del estudio:

Validación de FLT-PET como marcador de proliferación de metástasis hepáticas colorrectales, de modo que el riesgo de recurrencia en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales resecadas pueda evaluarse con un método no invasivo.

Diseño del estudio:

Estudio de validación (n=40) para determinar la correlación entre el FLT-PET cuantitativo (en este estudio determinado antes de la resección de las metástasis hepáticas colorrectales) y el índice de proliferación determinado histológicamente en la muestra resecada de las metástasis ('estándar de oro'). Si se establece correlación, la correlación entre la tasa de proliferación y recurrencia estudiada también es (n=80).

Población de estudio:

Pacientes con metástasis hepáticas colorrectales.

Intervención:

Exploración FLT-PET

Base científica del estudio:

Varios reportes muestran que la presencia o ausencia de enfermedad extrahepática es un factor pronóstico determinante. Los pacientes con enfermedad extrahepática rara vez son aptos para la resección de las metástasis hepáticas. Recientemente varios trabajos describen que el índice de proliferación de las metástasis hepáticas es otro factor pronóstico determinante. Los pacientes con factor de proliferación elevado tienen peor pronóstico. Por estos dos condicionantes, parece que el diagnóstico PET juega un papel fundamental y contribuye a una mejor selección de los pacientes aptos para la resección.

Diagnósticos sobre proliferación:

Dado que preoperatoriamente no se determina la tasa de proliferación sin biopsia (que está contraindicada por la diseminación), todos los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (sin signos de depósitos extrahepáticos) son resecados, sin conocimiento de la proliferación. FLT es un marcador que visualiza la proliferación y, por lo tanto, parece un candidato ideal para determinar la tasa de proliferación en un método no invasivo. Hasta el momento no se han descrito estudios de validación de FLT-PET en metástasis hepáticas colorrectales.

Evaluación:

Los datos histológicos cuantitativos se correlacionan con los datos cuantitativos de FLT-PET. Si la correlación es superior a 0,85, se establece esta correlación. Si se encuentra esta correlación, se ampliará la inclusión de pacientes de 40 a 80 pacientes, ya que esto nos dará la oportunidad de correlacionar los datos clínicos con los datos histológicos. (alfa = 0,05, unilateral, beta = 0,90, suponiendo que una diferencia de sensibilidad aceptable entre ambas pruebas es 0 y una diferencia inaceptable es 0,02). Si esta correlación es significativa, se propondrá un nuevo estudio con la introducción de quimioterapia neoadyuvante, donde la selección se determinará en función de la tasa de proliferación.