Rollen til Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT-PET) i spredning av kolorektale levermetastaser

Målet med studien:

Validering av FLT-PET som proliferasjonsmarkør for kolorektale levermetastaser, slik at risikoen for residiv hos pasienter med resekerte kolorektale levermetastaser kan vurderes i en ikke-invasiv metode.

Studere design:

Valideringsstudie (n=40) for å bestemme korrelasjonen mellom kvantitativ FLT-PET (i denne studien bestemt før reseksjon av kolorektale levermetastaser) og den histologisk bestemte proliferasjonsindeksen i den resekerte prøven av metastasene ('gylden standard'). Hvis korrelasjon er etablert, er korrelasjonen mellom studert proliferasjons- og residivrate også (n=80).

Studiepopulasjon:

Pasienter med kolorektale levermetastaser.

Innblanding:

FLT-PET skanning

Vitenskapelig grunnlag for studier:

Flere rapporter viser at tilstedeværelse eller fravær av ekstrahepatisk sykdom er en avgjørende prognostisk faktor. Pasienter med ekstrahepatisk sykdom er sjelden egnet for reseksjon av levermetastaser. Nylig beskriver flere artikler at spredningsindeksen til levermetastaser er en annen avgjørende prognostisk faktor. Pasienter med høy spredningsfaktor har dårligere prognose. For begge disse bestemmende faktorene ser det ut til at PET-diagnostikk spiller en vesentlig rolle og bidrar til bedre seleksjon av pasienter egnet for reseksjon.

Diagnostikk ved spredning:

I og med at proliferasjonsraten preoperativt ikke er bestemt uten biopsi (som er kontraindisert på grunn av disseminasjon), blir alle pasienter med kolorektale levermetastaser (uten tegn til ekstrahepatiske avleiringer) resekert, uten kunnskap om spredningen. FLT er en markør som visualiserer spredning og virker dermed som en ideell kandidat for å bestemme spredningsraten i en ikke-invasiv metode. Foreløpig er ingen valideringsstudier av FLT-PET i kolorektale levermetastaser beskrevet.

Evaluering:

Kvantitative histologiske data er korrelert med de kvantitative FLT-PET-dataene. Hvis korrelasjonen er høyere enn 0,85, etableres denne korrelasjonen. Dersom denne korrelasjonen blir funnet, vil inkluderingen av pasienter utvides fra 40 til 80 pasienter, da dette vil gi oss mulighet til å korrelere kliniske data med histologiske data. (alfa = 0,05, ensidig, beta = 0,90, forutsatt at en akseptabel forskjell i sensitivitet mellom begge testene er 0 og en uakseptabel forskjell er 0,02). Hvis denne korrelasjonen er signifikant, vil det bli foreslått en ny studie med introduksjon av neoadjuvant kjemoterapi, hvor utvalget vil bli bestemt på grunnlag av spredningsraten.