Rola pozytonowej tomografii emisyjnej fluorotymidyny (FLT-PET) w proliferacji przerzutów do wątroby jelita grubego

Cel badania:

Walidacja FLT-PET jako markera proliferacji przerzutów do wątroby w jelicie grubym, tak aby ryzyko nawrotu u chorych z usuniętymi przerzutami do wątroby w jelicie grubym można było ocenić metodą nieinwazyjną.

Projekt badania:

Badanie walidacyjne (n=40) mające na celu określenie korelacji między ilościowym FLT-PET (w tym badaniu określonym przed resekcją przerzutów do wątroby jelita grubego) a histologicznie określonym wskaźnikiem proliferacji w wyciętej próbce przerzutów („złoty standard”). Jeśli ustalono korelację, korelacja między badaną częstością proliferacji i nawrotów również wynosi (n = 80).

Badana populacja:

Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym.

Interwencja:

Skan FLT-PET

Podstawa naukowa badań:

Kilka doniesień wskazuje, że obecność lub brak choroby pozawątrobowej jest decydującym czynnikiem prognostycznym. Pacjenci z chorobą pozawątrobową rzadko kwalifikują się do resekcji przerzutów do wątroby. Ostatnio w kilku pracach opisano, że wskaźnik proliferacji przerzutów do wątroby jest kolejnym determinującym czynnikiem prognostycznym. Pacjenci z wysokim współczynnikiem proliferacji mają gorsze rokowanie. Wydaje się, że dla obu tych czynników determinujących diagnostyka PET odgrywa istotną rolę i przyczynia się do lepszej selekcji chorych kwalifikujących się do resekcji.

Diagnostyka proliferacji:

Wobec braku możliwości określenia szybkości proliferacji przed operacją bez biopsji (co jest przeciwwskazane ze względu na rozsiew), wszyscy chorzy z przerzutami do wątroby w jelicie grubym (bez cech złogów pozawątrobowych) są poddawani resekcji bez wiedzy o proliferacji. FLT jest markerem wizualizującym proliferację i dlatego wydaje się idealnym kandydatem do określenia tempa proliferacji metodą nieinwazyjną. Jak dotąd nie opisano badań walidacyjnych FLT-PET w przerzutach do wątroby jelita grubego.

Ocena:

Ilościowe dane histologiczne są skorelowane z ilościowymi danymi FLT-PET. Jeżeli korelacja jest wyższa niż 0,85, to ta korelacja jest ustalona. Jeśli ta korelacja zostanie stwierdzona, włączenie pacjentów zostanie rozszerzone z 40 do 80 pacjentów, widząc, że da nam to możliwość skorelowania danych klinicznych z danymi histologicznymi. (alfa = 0,05, jednostronnie, beta = 0,90, przy założeniu, że dopuszczalna różnica czułości między obydwoma testami wynosi 0, a niedopuszczalna różnica to 0,02). Jeśli ta korelacja będzie istotna, zostanie zaproponowane nowe badanie wraz z wprowadzeniem chemioterapii neoadjuwantowej, w której selekcja zostanie określona na podstawie tempa proliferacji.