Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endotracheální trubice potažená stříbrem ke snížení pneumonie související s ventilátorem (VAP) (NASCENT)

14. ledna 2017 aktualizováno: C. R. Bard

Multicentrická klinická studie se stříbrem potaženou endotracheální trubicí Bard ke snížení pneumonie související s ventilátorem (VAP)

Účelem této studie je určit, zda použití postříbřené endotracheální kanyly (ETT) může snížit výskyt a/nebo oddálit dobu nástupu VAP ve srovnání s nepostříbřenou endotracheální trubicí (ETT) u pacientů, kteří byli mechanicky větrané po dobu >= 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nozokomiální pneumonie je hlavní příčinou úmrtí na infekce získané v nemocnici. Pneumonie spojená s ventilací (VAP) se rozvíjí u významného procenta pacientů, kteří byli ventilováni po dobu alespoň 48 hodin, a je spojena s vysokou morbiditou, mortalitou a finančními náklady. Stříbro je dobře charakterizovaná antimikrobiální látka a je aktivní látkou v mnoha lékařských produktech používaných ke snížení nebo kontrole infekce. Bard vyvinul vlastní antimikrobiální ETT, vyrobený s hydrofilním povlakem obsahujícím jemnou disperzi stříbrných solí.

Tato studie srovnává incidenci a dobu do nástupu VAP u pacientů intubovaných po dobu >=24 hodin s patentovanou ETT potaženou stříbrem oproti pacientům intubovaným po dobu >= 24 hodin se standardní nepotaženou ETT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2003

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
        • West Suburban Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic & Foundation
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Audie Murphy VA Medical Center & University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • očekává se, že bude intubován po dobu nejméně 24 hodin
  • schopen podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • příznaky bronchiektázie
  • těžká hemoptýza
  • anamnéza cystické fibrózy
  • intubovaných > 12 hodin během předchozích 30 dnů
  • těhotenství
  • účast v konkurenčním testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
endotracheální trubice potažená solemi stříbra
Přístroj: endotracheální trubice potažená solemi stříbra
intubace se stříbrem potaženou trubicí
Ostatní jména:
  • Agento
Komparátor placeba: 2
nepotažená endotracheální trubice
Přístroj: nepotažená endotracheální trubice
intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence mikrobiologicky potvrzené VAP (mVAP), jak byla stanovena kvantitativní kultivací tekutiny z bronchoalveolární laváže, u subjektů intubovaných po dobu >=24 hodin.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do nástupu mVAP u subjektů intubovaných po dobu >=24 hodin
Časové okno: 30 dní
30 dní
incidence klinické VAP u subjektů intubovaných po dobu >=24 hodin
Časové okno: 30 dní
30 dní
trvání intubace
Časové okno: neomezený
neomezený
úmrtnost
Časové okno: neomezený
neomezený
užívání antibiotik
Časové okno: neomezený
neomezený
délka pobytu
Časové okno: neomezený
neomezený

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

C. R. Bard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marin H Kollef, MD, Barnes Jewish Hospital, St. Louis, MO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5003A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit