Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzilverde endotracheale tube om ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) te verminderen (NASCENT)

14 januari 2017 bijgewerkt door: C. R. Bard

Klinisch onderzoek in meerdere centra van de Bard verzilverde endotracheale tube om ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) te verminderen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een verzilverde endotracheale tube (ETT) de incidentie kan verminderen en/of het begintijdstip van VAP kan vertragen in vergelijking met een niet verzilverde ETT bij patiënten die mechanisch zijn behandeld. >= 24 uur geventileerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nosocomiale pneumonie is de belangrijkste doodsoorzaak door ziekenhuisinfecties. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) ontwikkelt zich bij een aanzienlijk percentage van de patiënten die gedurende ten minste 48 uur zijn beademd, en gaat gepaard met hoge morbiditeit, mortaliteit en financiële kosten. Zilver is een goed gekarakteriseerd antimicrobieel middel en is het actieve middel in meerdere medische producten die worden gebruikt om infecties te verminderen of onder controle te houden. Bard heeft een eigen antimicrobiële ETT ontwikkeld, vervaardigd met een hydrofiele coating die een fijne dispersie van zilverzouten bevat.

Deze studie vergeleek de incidentie en tijd tot aanvang van VAP bij patiënten die >= 24 uur geïntubeerd werden met een gepatenteerde zilvergecoate ETT versus patiënten die >= 24 uur geïntubeerd werden met een standaard niet-gecoate ETT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2003

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
        • West Suburban Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic & Foundation
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Audie Murphy VA Medical Center & University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • verwacht minimaal 24 uur te worden geïntubeerd
  • In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • symptomen van bronchiëctasie
  • ernstige bloedspuwing
  • geschiedenis van cystische fibrose
  • > 12 uur geïntubeerd in de afgelopen 30 dagen
  • zwangerschap
  • deelnemen aan een concurrerende proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
met zilverzouten gecoate endotracheale tube
Apparaat: met zilverzouten gecoate endotracheale tube
intubatie met zilver gecoate buis
Andere namen:
  • Agent
Placebo-vergelijker: 2
ongecoate endotracheale tube
Apparaat: ongecoate endotracheale tube
intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van microbiologisch bevestigde VAP (mVAP), zoals bepaald door kwantitatieve kweek van bronchoalveolaire lavagevloeistof, bij proefpersonen die >=24 uur waren geïntubeerd.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd tot aanvang van mVAP bij proefpersonen die >=24 uur waren geïntubeerd
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
incidentie van klinische VAP bij proefpersonen die >=24 uur in een buis waren geplaatst
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
duur van intubatie
Tijdsspanne: onbeperkt
onbeperkt
sterfte
Tijdsspanne: onbeperkt
onbeperkt
gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: onbeperkt
onbeperkt
verblijfsduur
Tijdsspanne: onbeperkt
onbeperkt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

C. R. Bard

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marin H Kollef, MD, Barnes Jewish Hospital, St. Louis, MO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5003A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren