Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tube endotrachéal revêtu d'argent pour réduire la pneumonie associée au ventilateur (PAV) (NASCENT)

14 janvier 2017 mis à jour par: C. R. Bard

Essai clinique multicentrique du tube endotrachéal argenté Bard pour réduire la pneumonie associée à la ventilation (PAV)

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un tube endotrachéal (ETT) revêtu d'argent peut réduire l'incidence et/ou retarder le moment de l'apparition de la PAV par rapport à un ETT non revêtu d'argent chez les patients qui ont été mécaniquement ventilé pendant >= 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pneumonie nosocomiale est la principale cause de décès par infections nosocomiales. La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) se développe chez un pourcentage important de patients ventilés pendant au moins 48 heures et est associée à une morbidité, une mortalité et des coûts financiers élevés. L'argent est un agent antimicrobien bien caractérisé et est l'agent actif de plusieurs produits médicaux utilisés pour réduire ou contrôler les infections. Bard a développé un ETT antimicrobien exclusif, fabriqué avec un revêtement hydrophile contenant une fine dispersion de sels d'argent.

Cette étude compare l'incidence et le délai d'apparition de la PAV chez les patients intubés pendant >= 24 heures avec un ETT revêtu d'argent exclusif par rapport à ceux intubés pendant >= 24 heures avec un ETT standard sans revêtement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2003

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60302
        • West Suburban Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic & Foundation
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Audie Murphy VA Medical Center & University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • devrait être intubé pendant au moins 24 heures
  • capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • symptômes de la bronchectasie
  • hémoptysie sévère
  • antécédents de fibrose kystique
  • intubé > 12 heures au cours des 30 derniers jours
  • grossesse
  • participer à une épreuve concurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
sonde endotrachéale revêtue de sels d'argent
Dispositif: sonde endotrachéale revêtue de sels d'argent
intubation avec tube argenté
Autres noms:
  • Agent
Comparateur placebo: 2
sonde endotrachéale non revêtue
Dispositif: sonde endotrachéale non revêtue
intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence de la PAV microbiologiquement confirmée (mVAP), telle que déterminée par la culture quantitative du liquide de lavage bronchoalvéolaire, chez les sujets intubés pendant >= 24 heures.
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
délai d'apparition de la mVAP chez les sujets intubés pendant >= 24 heures
Délai: 30 jours
30 jours
incidence de PAV clinique chez les sujets intubés pendant >= 24 heures
Délai: 30 jours
30 jours
durée de l'intubation
Délai: illimité
illimité
mortalité
Délai: illimité
illimité
utilisation d'antibiotiques
Délai: illimité
illimité
durée du séjour
Délai: illimité
illimité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

C. R. Bard

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marin H Kollef, MD, Barnes Jewish Hospital, St. Louis, MO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5003A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arrêt respiratoire

Essais cliniques sur sonde endotrachéale revêtue de sels d'argent

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner