Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silverbelagd endotrakealtub för att minska ventilationsassocierad lunginflammation (VAP) (NASCENT)

14 januari 2017 uppdaterad av: C. R. Bard

Multicenter klinisk prövning av Bard Silver-belagd endotrakealtub för att minska Ventilator Associated Pneumonia (VAP)

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en silverbelagd endotrakealtub (ETT) kan minska incidensen och/eller fördröja tiden för debut av VAP jämfört med en icke silverbelagd ETT hos patienter som har varit mekaniskt ventilerat i >= 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nosokomial lunginflammation är den vanligaste dödsorsaken till följd av sjukhusförvärvade infektioner. Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) utvecklas hos en betydande andel av patienterna som har ventilerats i minst 48 timmar och är förknippad med hög sjuklighet, dödlighet och ekonomiska kostnader. Silver är ett välkarakteriserat antimikrobiellt medel och är det aktiva medlet i flera medicinska produkter som används för att minska eller kontrollera infektion. Bard har utvecklat en egenutvecklad antimikrobiell ETT, tillverkad med en hydrofil beläggning som innehåller en fin dispersion av silversalter.

Denna studie jämför incidensen och tiden till debut av VAP hos patienter intuberade i >=24 timmar med en patenterad silverbelagd ETT jämfört med de som intuberades i >= 24 timmar med en standard icke-belagd ETT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2003

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
        • West Suburban Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic & Foundation
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Audie Murphy VA Medical Center & University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • förväntas intuberas i minst 24 timmar
  • kunna underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • symtom på bronkiektasi
  • svår hemoptys
  • historia av cystisk fibros
  • intuberad > 12 timmar under de senaste 30 dagarna
  • graviditet
  • deltar i ett tävlande försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
silversalter belagd endotrakealtub
Enhet: silversalter belagd endotrakealtub
intubation med silverbelagd tub
Andra namn:
  • Agento
Placebo-jämförare: 2
obelagd endotrakealtub
Enhet: obelagd endotrakealtub
intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av mikrobiologiskt bekräftad VAP (mVAP), bestämd genom kvantitativ odling av bronkoalveolär sköljvätska, hos försökspersoner intuberade i >=24 timmar.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid till debut av mVAP hos försökspersoner intuberade i >=24 timmar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
förekomst av klinisk VAP hos försökspersoner som intuberats i >=24 timmar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
varaktigheten av intubationen
Tidsram: obegränsat
obegränsat
dödlighet
Tidsram: obegränsat
obegränsat
antibiotikaanvändning
Tidsram: obegränsat
obegränsat
vistelsetid
Tidsram: obegränsat
obegränsat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

C. R. Bard

Utredare

  • Huvudutredare: Marin H Kollef, MD, Barnes Jewish Hospital, St. Louis, MO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5003A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera