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인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 줄이기 위한 은 코팅 기관내관 (NASCENT)

2017년 1월 14일 업데이트: C. R. Bard

인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 감소를 위한 Bard Silver-coated Endotracheal Tube의 다기관 임상 시험

이 연구의 목적은 은으로 코팅된 기관내관(ETT)의 사용이 은으로 코팅되지 않은 기관내관(ETT)을 사용하는 환자에서 VAP 발병률을 감소시키고/하거나 발병 시간을 지연시킬 수 있는지를 결정하는 것입니다. >= 24시간 동안 환기됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원내 폐렴은 병원 획득 감염으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 최소 48시간 동안 인공호흡을 받은 환자의 상당한 비율에서 발생하며 높은 이환율, 사망률 및 재정적 비용과 관련이 있습니다. 은은 특성이 잘 알려진 항균제이며 감염을 줄이거나 제어하는 ​​데 사용되는 여러 의료 제품의 활성제입니다. Bard는 은 염의 미세 분산을 포함하는 친수성 코팅으로 제조된 독점 항균 ETT를 개발했습니다.

이 연구는 독점적인 은 코팅 ETT로 >= 24시간 동안 삽관된 환자와 표준 비코팅 ETT로 >= 24시간 동안 삽관된 환자에서 VAP 발생률과 발병 시간을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2003

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60302
        • West Suburban Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic & Foundation
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Audie Murphy VA Medical Center & University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 최소 24시간 동안 삽관할 것으로 예상됨
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음

제외 기준:

  • 기관지확장증의 증상
  • 심한 객혈
  • 낭포 성 섬유증의 역사
  • 이전 30일 이내에 > 12시간 삽관
  • 임신
  • 경쟁 재판에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
은염 코팅된 기관내관
장치: 은염 코팅된 기관내관
은 코팅 튜브로 삽관
다른 이름들:
  • 아게토
위약 비교기: 2
코팅되지 않은 기관내관
장치: 코팅되지 않은 기관내관
삽관법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미생물학적으로 확인된 VAP(mVAP)의 발생률은 >=24시간 동안 삽관된 피험자에서 기관지폐포 세척액의 정량적 배양에 의해 결정됩니다.
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
>=24시간 동안 삽관된 피험자에서 mVAP 개시까지의 시간
기간: 30 일
30 일
>=24시간 동안 삽입된 피험자에서 임상 VAP 발생률
기간: 30 일
30 일
삽관 기간
기간: 제한 없는
제한 없는
인류
기간: 제한 없는
제한 없는
항생제 사용
기간: 제한 없는
제한 없는
체류 기간
기간: 제한 없는
제한 없는

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

C. R. Bard

수사관

  • 수석 연구원: Marin H Kollef, MD, Barnes Jewish Hospital, St. Louis, MO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5003A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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