Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeapäällysteinen endotrakeaalinen letku ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) vähentämiseen (NASCENT)

lauantai 14. tammikuuta 2017 päivittänyt: C. R. Bard

Monen keskuksen kliininen tutkimus Bard hopeapäällysteisellä endotrakeaalisella putkella ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko hopeapäällysteisen endotrakeaaliputken (ETT) käyttö vähentää VAP:n ilmaantuvuutta ja/tai viivästyttää sen puhkeamisaikaa verrattuna hopeapäällysteiseen ETT:hen potilailla, jotka ovat olleet mekaanisesti. tuuletettu >= 24 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalakeuhkokuume on yleisin sairaalainfektioiden aiheuttama kuolinsyy. Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume (VAP) kehittyy merkittävällä osalla potilaista, joita on ventiloitu vähintään 48 tuntia, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus, kuolleisuus ja taloudellisia kustannuksia. Hopea on hyvin karakterisoitu antimikrobinen aine, ja se on aktiivinen aine useissa lääkevalmisteissa, joita käytetään vähentämään tai hallitsemaan infektioita. Bard on kehittänyt patentoidun antimikrobisen ETT:n, joka on valmistettu hydrofiilisellä pinnoitteella, joka sisältää hienojakoisia hopeasuoloja.

Tässä tutkimuksessa verrataan VAP:n ilmaantuvuutta ja siihen kuluvaa aikaa potilailla, joita intuboitiin >=24 tuntia patentoidulla hopeapäällysteisellä ETT:llä, verrattuna potilaisiin, joita intuboitiin >= 24 tuntia tavallisella pinnoittamattomalla ETT:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2003

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California, San Diego
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
        • West Suburban Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic & Foundation
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie Murphy VA Medical Center & University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • intuboitavan vähintään 24 tuntia
  • voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • bronkiektaasin oireita
  • vaikea hemoptysis
  • kystisen fibroosin historia
  • intuboitu > 12 tuntia edellisten 30 päivän aikana
  • raskaus
  • osallistumalla kilpailevaan kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
hopeasuoloilla päällystetty endotrakeaalinen putki
Laite: hopeasuoloilla päällystetty endotrakeaalinen putki
intubaatio hopeapäällysteisellä putkella
Muut nimet:
  • Agento
Placebo Comparator: 2
päällystämätön endotrakeaalinen putki
Laite: päällystämätön endotrakeaalinen putki
intubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisesti vahvistetun VAP:n (mVAP) esiintyvyys määritettynä bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen kvantitatiivisella viljelmällä potilailla, joita intuboitiin >=24 tuntia.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika mVAP:n alkamiseen potilailla, joita intuboitiin >=24 tuntia
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
kliinisen VAP:n esiintyvyys potilailla, joita intuboitiin >=24 tuntia
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
intuboinnin kesto
Aikaikkuna: rajoittamaton
rajoittamaton
kuolleisuus
Aikaikkuna: rajoittamaton
rajoittamaton
antibioottien käyttöä
Aikaikkuna: rajoittamaton
rajoittamaton
oleskelun kesto
Aikaikkuna: rajoittamaton
rajoittamaton

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Marin H Kollef, MD, Barnes Jewish Hospital, St. Louis, MO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5003A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa