Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgetická účinnost etorikoxibu na pooperační bolest

6. září 2005 aktualizováno: Khon Kaen University

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie etorikoxibu jako preventivního analgetika pro abdominální hysterektomii

Celkově vzato jsou studie o hodnotě preventivní analgezie neprůkazné. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s rozsahem dávek byla proto navržena tak, aby otestovala, že snížení pooperační spotřeby morfinu lze dosáhnout jednorázovou dávkou etorikoxibu před zahájením anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky podstupující transabdominální hysterektomii byly randomizovány do skupiny užívající jednu dávku (perorálně) etorikoxibu 120 mg (n = 18), etorikoxibu 180 mg (n = 17) nebo placeba (n = 15) 2 hodiny před operací pod stejným standardizovaným obecným anestézie. Na jednotce postanestetické péče byla před spuštěním přístroje pro samokontrolovanou analgezii (PCA) podána intravenózní titrace morfinu. Spotřeba morfinu, skóre úlevy od bolesti, sedativní skóre, celkové skóre hodnocení a vedlejší účinky byly zaznamenány 1, 2, 4, 8 a 24 hodin po operaci. Primárními cílovými body byla spotřeba morfinu do 24 hodin po operaci a celková úleva od bolesti během 8 hodin (TOPAR8). Hodnotila se také celková spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Thajsko, 40002
        • Warporn Chau-in

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I nebo II podstupující elektivní transabdominální hysterektomii v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závislosti na opioidech nebo chronickou bolestí
  • Alergie na jiné nesteroidní protizánětlivé léky nebo astma
  • Současné užívání tricyklických antidepresiv, opioidních analgetik, antihistaminik, trankvilizérů, hypnotik, sedativ nebo systémových kortikosteroidů
  • Ti, kteří nebyli schopni pochopit princip pacientem kontrolovaného analgetického zařízení (PCA), byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárními cílovými body byla spotřeba morfinu do 24 hodin po operaci
a celkovou úlevu od bolesti během 8 hodin (TOPAR8).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Globální odpověď pacienta na terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2005

Naposledy ověřeno

1. října 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit