Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza skuteczność analgezji etorykoksybu w bólu pooperacyjnym

6 września 2005 zaktualizowane przez: Khon Kaen University

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba etorykoksybu jako prewencyjnego środka przeciwbólowego w histerektomii brzusznej

Podsumowując, badania nad wartością wyprzedzającej analgezji są niejednoznaczne. To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy można osiągnąć zmniejszenie zużycia morfiny po operacji przez pojedynczą dawkę etorykoksybu przed indukcją znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki poddawane histerektomii przezbrzusznej zostały losowo przydzielone do grupy przyjmującej pojedynczą dawkę (doustnie) etorykoksybu 120 mg (n = 18), etorykoksybu 180 mg (n = 17) lub placebo (n = 15) 2 godziny przed znieczulenie. Na oddziale opieki poanestezjologicznej podano dożylne miareczkowanie morfiny przed uruchomieniem urządzenia do samokontroli analgezji (PCA). Zużycie morfiny, punktacja w zakresie uśmierzania bólu, punktacja w zakresie działania uspokajającego, ocena ogólna i działania niepożądane rejestrowano po 1, 2, 4, 8 i 24 godzinach po operacji. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi było spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji i całkowite ustąpienie bólu w ciągu 8 godzin (TOPAR8). Oceniono również ogólną satysfakcję pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • KhonKaen
      • KhonKaen University, KhonKaen, Tajlandia, 40002
        • Warporn Chau-in

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ASA I lub II poddawane planowej histerektomii przezbrzusznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią uzależnienia od opioidów lub przewlekłym bólem
  • Alergia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub astma
  • Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, opioidowych leków przeciwbólowych, leków przeciwhistaminowych, uspokajających, nasennych, uspokajających lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów
  • Osoby, które nie były w stanie zrozumieć zasady działania urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), zostały wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi było spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
i całkowite złagodzenie bólu w ciągu 8 godzin (TOPAR8).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólna odpowiedź pacjenta na terapię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • acute pain service
  • Faculty of Medicine,KhonKaenU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj