術後疼痛に対するエトリコキシブの先制鎮痛効果
2005年9月6日 更新者：Khon Kaen University
腹式子宮摘出術の先制鎮痛薬としてのエトリコキシブのランダム化二重盲検比較試験
まとめると、先制鎮痛の価値に関する研究は決定的なものではありません。
したがって、このランダム化、二重盲検、用量範囲、プラセボ対照研究は、麻酔導入前のエトリコキシブの単回投与によって術後モルヒネ消費量の減少が達成できることをテストするために設計されました.
調査の概要
詳細な説明
経腹的子宮摘出術を受ける患者は、手術の 2 時間前にエトリコキシブ 120 mg (n = 18)、エトリコキシブ 180 mg (n = 17)、またはプラセボ (n = 15) を単回投与 (経口) する群に無作為に割り付けられました。麻酔。
麻酔後のケアユニットでは、自己制御鎮痛（PCA）装置を開始する前に、静脈内モルヒネ滴定が行われました。
モルヒネ消費量、鎮痛スコア、鎮静スコア、総合評価スコア、および副作用は、術後 1、2、4、8、および 24 時間で記録されました。
主要評価項目は、術後 24 時間以内のモルヒネ消費量と 8 時間にわたる完全な鎮痛でした (TOPAR8)。
患者の全体的な満足度も評価されました。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KhonKaen
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KhonKaen University、KhonKaen、タイ、40002
- Warporn Chau-in
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -全身麻酔を伴う選択的経腹的子宮摘出術を受けるASA IまたはIIの患者
除外基準:
- オピオイド中毒または慢性疼痛の病歴のある患者
- 他の非ステロイド性抗炎症薬または喘息に対するアレルギー
- 三環系抗うつ薬、オピオイド鎮痛薬、抗ヒスタミン薬、トランキライザー、催眠薬、鎮静薬、または全身性コルチコステロイドの併用
- 患者管理鎮痛（PCA）装置の原理を理解できない者は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要エンドポイントは、術後24時間以内のモルヒネ消費量でした
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および8時間にわたる完全な痛みの軽減（TOPAR8）。
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療に対する患者の全体的な反応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：waraporn chau-in, Asso Prof.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
研究の完了
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月6日
最終確認日
2004年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- acute pain service
- Faculty of Medicine,KhonKaenU
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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