Eficácia da analgesia pré-emptiva do etoricoxibe para dor pós-operatória
6 de setembro de 2005 atualizado por: Khon Kaen University
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de etoricoxibe como analgésico preventivo para histerectomia abdominal
Tomados em conjunto, os estudos sobre o valor da analgesia preventiva são inconclusivos.
Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com variação de dose, foi, portanto, projetado para testar se uma redução no consumo de morfina pós-operatória pode ser alcançada por uma dose única de etoricoxibe antes da indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes submetidas à histerectomia transabdominal foram randomizadas para um grupo que tomou uma dose única (via oral) de etoricoxibe 120 mg (n = 18), etoricoxibe 180 mg (n = 17) ou placebo (n = 15) 2 horas antes da cirurgia sob o mesmo padrão geral anestesia.
Na sala de recuperação pós-anestésica, foi realizada titulação de morfina endovenosa antes de iniciar o dispositivo de analgesia autocontrolada (ACP).
Consumo de morfina, pontuação de alívio da dor, pontuação sedativa, pontuação de avaliação global e efeitos colaterais foram registrados em 1, 2, 4, 8 e 24 horas após a cirurgia.
Os desfechos primários foram o consumo de morfina em 24 horas de pós-operatório e o alívio total da dor em 8 horas (TOPAR8).
A satisfação global do paciente também foi avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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KhonKaen
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KhonKaen University, KhonKaen, Tailândia, 40002
- Warporn Chau-in
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes ASA I ou II submetidas à histerectomia transabdominal eletiva com anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de dependência de opioides ou dor crônica
- Alergia a outros anti-inflamatórios não esteróides ou asma
- Uso concomitante de antidepressivos tricíclicos, analgésicos opioides, anti-histamínicos, tranquilizantes, hipnóticos, sedativos ou corticosteroides sistêmicos
- Aqueles incapazes de entender o princípio do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os desfechos primários foram o consumo de morfina nas 24 horas de pós-operatório
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e alívio total da dor em 8 h (TOPAR8).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Resposta global do paciente à terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: waraporn chau-in, Asso Prof., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine,KhonKaen University,KhonKaen 40002, Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2005
Última verificação
1 de outubro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Etoricoxibe
Outros números de identificação do estudo
- acute pain service
- Faculty of Medicine,KhonKaenU
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